围手术期用药安全流程重构与多学科技术整合策略研究

本研究针对围手术期高发的用药错误问题，由Gregorio Mara?ón综合医院牵头组建多学科团队，通过失效模式与效应分析(FMEA)重构用药流程，实施包括自动化配药柜、条码化CPOE系统等8项安全策略，使关键失效模式风险优先级数(RPN)降低72.9%。该研究为围手术期全程用药安全管理提供了创新性技术整合方案。

　　

研究背景
在繁忙的手术室里，一支注射器的错误使用可能引发连锁反应。据统计，围手术期用药错误发生率居高不下，从术前药物准备到术后镇痛管理，每个环节都暗藏风险。传统分散式的管理模式使得麻醉医师、外科团队和药师之间信息割裂，而手工操作更易导致剂量错误、药物混淆等问题。如何构建贯穿"入院前-术中-出院后"全流程的安全用药体系，成为全球医疗质量提升的关键挑战。

西班牙Gregorio Mara?ón综合医院的研究团队直面这一难题。这家年手术量超2.5万例的顶级公立医院，集结了药师、麻醉师、外科医生、护士及信息技术专家，历时两年开发出革命性的围手术期用药安全流程。相关成果发表于《British Journal of Anaesthesia》，为全球同行提供了可复制的技术整合方案。

关键技术方法
研究采用失效模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)系统评估从术前评估到出院后随访的完整用药流程，识别出25个失效模式。基于文献循证筛选安全策略，重点实施：自动化配药柜(ADC)、即用型麻醉托盘、集成条码技术的计算机化医嘱录入(Computerized Provider Order Entry, CPOE)系统、基于药物重整的全程药学监护计划，以及临床决策支持系统(CDSS)智能警报。通过比较实施前后的风险优先级数(Risk Priority Number, RPN)验证效果。

研究结果

1. 失效模式分析
FMEA团队锁定7项RPN>200的关键风险：术中药物短缺(发生率12.3%)、手术室(OR)错误给药(9.8%)、围术期药物重整失误(15.4%)、出院用药错误(11.2%)、术后镇痛管理缺陷(18.7%)、抗凝治疗偏差(8.9%)和抗生素使用不当(13.5%)。这些失效模式的中位RPN达160.1，主要源于手工操作(43%)、信息孤岛(32%)和培训不足(25%)。

2. 安全策略实施
创新性引入8项干预措施：

• 手术室部署ADC实现麻醉药品精准管控
• 预配即用型药物托盘减少配制差错
• 开发OR专用CPOE系统，集成条码核对功能
• 建立基于电子处方的全程药物重整流程
• CDSS新增疼痛、抗凝、抗生素三大智能提醒模块
  实施后关键失效模式RPN从229.5骤降至62.8(P=0.016)，降幅达72.9%。

3. 流程重构效果
新流程显著改善三大核心指标：

• 药物核对时间缩短58%(从4.3±1.2分钟降至1.8±0.4分钟)
• 用药偏差率下降81%(从15.2例/千例降至2.9例/千例)
• 术后24小时疼痛控制达标率提升至92.4%(原76.8%)

结论与意义
该研究首创性地构建了覆盖围手术期全链条的用药安全生态系统，其创新价值体现在：

1. 技术整合：通过CPOE-ADC-条码技术三位一体，实现"处方-调配-给药"闭环管理
2. 流程再造：突破性地将药物重整延伸至术前门诊和出院后随访
3. 多学科协同：建立药师嵌入手术团队的新模式，破解专业壁垒

正如通讯作者Alfonso Ramírez(AR)强调："这不是单纯的技术升级，而是通过重新定义各角色在用药流程中的权责，构建真正的安全文化。"该方案已作为西班牙国家医疗质量改进样板推广，其技术架构更被欧盟围手术期联盟采纳为基准框架。对于正在推进智慧医院建设的中国医疗系统而言，这项研究提供了将技术创新与流程优化有机结合的典范案例。