高强度聚焦超声治疗不可切除软组织肉瘤和硬纤维瘤的系统评价：安全性与临床潜力分析

本研究针对不可切除的软组织肉瘤(STS)和硬纤维瘤(DT)的治疗难题，系统评价了高强度聚焦超声(HIFU)的疗效与安全性。通过分析27项临床研究（STS 178例，DT 417例），发现HIFU在局部控制中展现出良好安全性，尤其适用于复杂解剖位置或放疗后复发病例，但需进一步验证其长期生存获益。该研究为晚期肿瘤患者提供了新的非侵入性治疗选择。

　　

软组织肉瘤(STS)和硬纤维瘤(DT)作为一类具有侵袭性的肿瘤，常因毗邻重要血管神经或术后复发而难以手术根治。传统放疗虽有一定效果，但受限于组织耐受剂量和放射性损伤风险。面对这一临床困境，高强度聚焦超声(HIFU)技术因其非电离、精准靶向的特性逐渐受到关注——它能否为不可切除病例打开新的治疗窗口？

英国研究人员通过系统分析2000-2024年间12项STS研究（178例）和15项DT研究（417例），揭示了HIFU的临床应用图谱。研究团队检索了Embase、Medline等数据库，纳入包括前瞻性I/II期试验和回顾性病例系列在内的多种证据类型，重点提取了不良事件发生率、局部控制率等关键指标。

方法学亮点

1. 采用PRISMA框架进行系统评价
2. 纳入标准涵盖HIFU单用或联合治疗
3. 特别关注肿瘤解剖位置与并发症的关联性

结果揭示
安全性特征：皮肤烧伤（15%）、短暂疼痛（23%）和低热（8%）构成主要不良事件，而神经损伤（<3%）和肠穿孔（<1%）等严重并发症与肿瘤-关键结构的空间关系直接相关。

临床价值：在85%的不可切除病例中，HIFU实现了部分消融的局部控制目标，尤其对以下场景具有独特优势：(1)寡转移病灶控制；(2)既往放疗区域复发；(3)手术高风险解剖位置（如椎旁、盆腔）。

证据缺口：各研究对"治疗反应"的定义差异显著，仅41%报告了标准化RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumours）评估结果，且中位随访时间不足24个月，制约了生存获益分析。

结论与展望
该研究证实HIFU在STS/DT治疗中具有"微创替代"的潜力，其精准能量递送特性可规避传统治疗的空间限制。值得注意的是，对于复发型腹壁DT，HIFU显示出优于放疗的疼痛缓解率（68% vs 52%）。然而，现有证据存在三大局限：缺乏对照组、长期随访数据不足、技术参数（如声功率、焦域覆盖）未标准化。

这些发现直接推动了英国国家健康体系(NHS)正在筹备的III期随机对照试验（FOCUS-SARC），该试验将首次评估HIFU联合系统治疗对比单纯药物治疗的总生存期差异。从更广视角看，这项系统评价为肿瘤局部治疗领域提供了重要循证依据，其提出的技术标准化建议已被国际超声外科学会(ISSU)纳入2024版操作指南。