顶点间隙法硬性角膜接触镜对圆锥角膜进展的纵向对照研究：12个月临床疗效分析

本研究通过回顾性对照分析，比较顶点间隙法硬性角膜接触镜(RCCL)与未治疗对圆锥角膜(KC)进展的影响。研究人员对62例匹配患者进行12个月随访，发现RCCL组虽在3个月时前表面陡峭角膜曲率(K2)显著降低(p=0.003)，但总体进展率(19.35% vs 12.9%)与未治疗组无统计学差异(p=0.731)，提示该方法短期可能改变角膜形态但不影响长期进展，为临床RCCL安全应用提供循证依据。

　　

圆锥角膜(Keratoconus, KC)是一种让眼科医生棘手的疾病——角膜像被无形的手逐渐捏薄、推尖，导致患者视力扭曲下降。这种进行性眼病困扰着全球约1/2000人群，青少年患者尤其面临快速进展风险。硬性角膜接触镜(Rigid Corneal Contact Lens, RCCL)作为主要非手术干预手段，虽能矫正视力，但其三种主流验配方式（顶点接触、顶点间隙、三点接触）对疾病进展的影响始终存在争议。更棘手的是，有理论认为顶点间隙法可能通过改变角膜应力分布加速中央区膨隆，这种"治疗反促疾病"的潜在风险让临床选择如履薄冰。

为破解这一临床困境，来自长庚纪念医院的研究团队开展了一项严谨的对照研究，论文发表在《Contact Lens and Anterior Eye》。研究纳入2018-2023年间两家医疗中心的237例KC患者，通过倾向评分匹配确保31例RCCL组（顶点间隙法验配）与31例未治疗组的基线特征可比性。所有患者接受为期12个月的4次随访，采用Scheimpflug角膜地形图、最佳矫正视力(BCVA)等指标评估，定义K_max或K₂增加>1.0D、最薄角膜厚度(TCT)减少>10μm或BCVA下降>1行为进展标准。通过广义估计方程(GEE)分析纵向数据，发现两组12个月进展率无显著差异（19.35% vs 12.9%, p=0.731），但RCCL组在3个月时出现K₂的短暂改善(p=0.003），提示镜片移除1周可能不足让角膜完全恢复自然状态。

关键技术方法包括：1）基于Scheimpflug成像的角膜地形图定量分析K_max、K₂等参数；2）广义估计方程(GEE)处理纵向重复测量数据；3）严格的前瞻性随访方案（基线、3/6/12个月）；4）采用顶点间隙法标准化RCCL验配流程。

【研究结果】
•基线特征：匹配后两组在年龄(29.32±6.8 vs 31.1±8.26岁)、BCVA、K_max、TCT等参数上均衡可比(p>0.05)
•随访评估：3个月时RCCL组K₂显著降低(p=0.003)，但12个月时该差异消失；两组BCVA、高阶像差(HOAs)等指标在各时间点均无统计学差异
•进展率比较：12个月时RCCL组进展率19.35%略高于未治疗组12.9%，但p=0.731无显著意义

【结论与意义】
这项研究首次系统评估顶点间隙法RCCL对KC自然病程的影响。结果表明该方法虽可能短暂改变角膜曲率（3个月K₂降低），但12个月内不会显著加速疾病进展，这为临床安全使用提供了重要循证支持。特别值得注意的是，K₂的短期波动提示临床评估RCCL效果时需考虑"镜片移除等待期"的影响。研究结果与McMonnies生物力学理论形成有趣对话——顶点间隙法并未如预测那样导致中央区进行性陡峭，反而展现出短期塑形潜力。这些发现为优化KC患者视力矫正策略、平衡疗效与安全性提供了关键科学依据，也将推动未来更长期的随访研究验证RCCL的潜在疾病修饰作用。