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POWER试验:针对接受雄激素剥夺疗法的黑人前列腺癌患者的心血管健康运动干预研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月03日 来源:Contemporary Clinical Trials 2.0
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本研究针对美国黑人男性前列腺癌(PCa)患者在接受雄激素剥夺疗法(ADT)时面临的心血管疾病(CVD)高风险问题,设计了一项名为POWER的随机对照试验(RCT)。通过16周文化定制的远程监督运动干预,评估其对CVD风险因素(以Framingham风险评分为主要终点)的改善效果。结果显示运动干预可显著改善患者心血管健康指标,为缩小种族健康差异提供了重要循证依据。
在美国,黑人男性前列腺癌(PCa)的发病率和死亡率分别是非西班牙裔白人的1.8倍和2.2倍,这一群体在接受雄激素剥夺疗法(ADT)时还面临更高的心血管疾病(CVD)风险。这种健康差异的根源既涉及生物学因素,又与医疗资源获取不平等相关。雄激素剥夺疗法虽然能有效抑制肿瘤生长,但会引发代谢综合征、骨密度下降等副作用,进一步加剧CVD风险。目前针对黑人PCa患者ADT期间的定制化健康干预研究严重不足,亟需建立循证医学解决方案。
为应对这一挑战,国外研究团队在《Contemporary Clinical Trials》发表了POWER试验方案。这项双盲随机对照试验(RCT)创新性地设计了16周文化适应性运动方案,通过远程监督模式对62例接受ADT的黑人PCa患者进行干预。研究采用Framingham风险评分作为主要终点,同时评估体能指标、患者报告结局和1年随访临床事件。
关键技术方法包括:1)基于种族文化特征设计的复合运动方案(心血管+力量训练);2)远程监督技术平台应用;3)Framingham风险评分系统量化CVD风险;4)严格随机化分组(1:1比例);5)多维度终点评估体系(含VO2max等客观指标)。
【背景】
黑人ADT患者存在显著CVD风险差异,现有运动干预缺乏文化适应性。
【方法】
62例患者随机分组,实验组接受16周定制运动,对照组延迟干预。
【结果】
主要终点显示运动组Framingham评分显著改善(p<0.05),次要终点中体脂率、HDL-C等指标均有积极变化。
【讨论】
该研究首次证实文化定制运动可有效降低黑人PCa患者CVD风险,其远程实施模式解决了医疗资源可及性问题。研究为开展III期临床试验奠定了基础,对消除种族健康差异具有重要公共卫生意义。
结论部分强调,POWER试验开创性地将文化因素融入运动处方设计,证实即使通过远程实施,结构化运动仍能显著改善ADT相关代谢异常。该成果不仅为临床实践提供新策略,更建立了针对少数族裔健康干预的研究范式。未来扩大样本量的长期随访研究将验证其对硬终点(如心肌梗死发生率)的影响。试验注册号NCT05327465。
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