新型乙烯-乙烯醇共聚物非黏附性液体栓塞剂在腹/盆腔动脉出血患者中的安全性与有效性:一项前瞻性多中心队列研究

【字体: 时间:2025年06月03日 来源:Diagnostic and Interventional Imaging 4.9

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  本研究针对腹/盆腔动脉出血的临床难题,评估了新型乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)基非黏附性液体栓塞剂SQUIDPERI 18在经导管动脉栓塞(TAE)中的安全性与有效性。通过前瞻性多中心队列研究(NCT04787120),纳入110例患者,结果显示技术成功率98.2%,1/6个月临床成功率分别为72.1%和64.3%,证实该栓塞剂可安全有效实现靶血管闭塞,为急性出血治疗提供新选择。

  

腹盆腔动脉出血是威胁生命的急症,传统栓塞材料如弹簧圈和明胶海绵存在局限性:机械栓塞物仅适用于特定管径血管,而氰基丙烯酸酯胶水易导致导管黏附等并发症。乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)基液体栓塞剂因其可适应复杂血管形态的优势崭露头角,但SQUIDPERI系列产品在急性出血中的应用缺乏系统性证据。法国第戎大学医院中心等四家机构联合开展前瞻性多中心队列研究(NCT04787120),评估SQUIDPERI 18在110例腹盆腔出血患者中的表现,成果发表于《Diagnostic and Interventional Imaging》。

研究采用前瞻性观察设计,纳入2021-2023年接受TAE治疗的连续病例。通过血管造影确认出血部位后,介入放射科医师使用SQUIDPERI 18实施栓塞,术后1/6个月随访临床成功率(定义为无需再干预的生存)。采用单/多变量分析探究TAE失败相关因素,并通过问卷评估操作满意度。

结果部分显示:

  1. 技术性能:108/110例(98.2%)实现靶血管完全闭塞,其中95%病例达到100%闭塞度。
  2. 临床结局:1/6个月成功率分别为72.1%(75/104)和64.3%(63/98),死亡率对应为19.2%和26.5%。仅1例术中出现不良事件。
  3. 安全性:1个月时不良事件和严重不良事件发生率分别为31.4%和22.5%,多变量分析显示高龄是TAE失败的独立预测因子。
  4. 操作体验:90%以上术者对材料注射可控性等5项指标表示满意。

讨论强调SQUIDPERI 18作为非黏附性栓塞剂的独特价值:其DMSO溶剂体系配合钽粉显影,既能深入纤细血管又避免导管黏连风险;三档粘度选择优于竞品Onyx?,尤其适合处理异质性的腹盆腔血管病变。尽管26.5%的6个月死亡率反映患者基础病情危重,但64.3%的持续止血率仍凸显其临床价值。

该研究为EVOH基液体栓塞剂在急诊TAE中的应用提供了最高等级证据。Romaric Loffroy团队指出,SQUIDPERI 18的优异操作性可能降低学习曲线,这对推广急诊介入技术具有重要意义。未来需通过随机对照试验进一步验证其相对于传统材料的优势。

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