持续葡萄糖监测与血糖监测在2型糖尿病患者低碳水化合物饮食干预中的6个月随访效果比较：一项随机临床试验

本研究针对2型糖尿病(T2D)患者，比较了持续葡萄糖监测(CGM)与传统血糖监测(BGM)在低碳水化合物饮食干预中的效果。通过6个月随访发现，两种监测方式在改善血糖控制(时间在范围TIR从61%提升至87%)、降低糖化血红蛋白(HbA1c下降1.3%)、减少糖尿病药物使用等方面效果相当。该研究为糖尿病管理中监测技术的选择提供了重要循证依据，表明在医学监督的酮症饮食计划(MSKDP)中，CGM并未显示出优于BGM的额外益处。

　　

糖尿病管理领域一直面临一个关键挑战：尽管新型降糖药物不断涌现，但全球仍有约50%的糖尿病患者未能达到血糖控制目标。传统血糖监测(BGM)的局限性促使持续葡萄糖监测(CGM)技术快速发展，然而在营养干预背景下，这两种监测方式的效果差异尚不明确。特别是在低碳水化合物饮食日益受到关注的今天，了解不同监测技术在这种特殊饮食模式中的作用显得尤为重要。

美国某研究机构的研究团队开展了名为IGNITE（葡萄糖监测与营养对时间在范围影响的英文缩写）的随机对照试验，比较CGM与BGM在医学监督的酮症饮食计划(MSKDP)中的效果。这项发表在《Endocrine Practice》的研究，通过6个月随访揭示了令人意外的发现：在低碳水化合物饮食干预中，两种监测技术带来的血糖改善效果竟然旗鼓相当。

研究采用随机对照试验设计，纳入163名2型糖尿病患者，随机分为CGM组(N=81)和BGM组(N=82)。关键技术方法包括：使用FreeStyle Libre系统进行持续葡萄糖监测；采用自动化24小时膳食回忆系统(ASA24)评估营养摄入；通过药物效应评分(MES)量化糖尿病药物使用强度；应用糖尿病痛苦量表(DDS-17)评估患者心理状态。所有参与者均参与为期6个月的虚拟医疗服务支持的酮症饮食计划。

研究结果显示：
在血糖控制方面，CGM组TIR从61%提升至87%，BGM组从63%提升至88%，组间差异无统计学意义(p=0.99)。HbA1c在两组均显著下降，CGM组降低1.6%(从8.1%至6.5%)，BGM组降低1.3%(从8.1%至6.8%)。值得注意的是，两组达到TIR>70%且TBR<4%目标的比例均超过75%。

在药物管理方面，两组均实现了药物减量，药物效应评分(MES)平均降低0.5分(p<0.01)。SGLT2抑制剂和磺脲类药物使用显著减少，而GLP-1受体激动剂和二甲双胍使用保持相对稳定。

在营养与代谢方面，两组能量和碳水化合物摄入均显著降低(p<0.001)，蛋白质和脂肪摄入保持稳定。平均体重减轻约10kg，超过70%参与者减重>5%。血酮水平维持在0.3-0.4mmol/L，表明达到轻度营养性酮症。

在患者报告结局方面，糖尿病痛苦量表总分在两组均显著降低0.7分(p<0.001)，主要体现在情绪负担、医疗提供者相关痛苦和方案相关痛苦的改善。

讨论部分指出，这项研究有几个重要发现：首先，在低碳水化合物饮食结合持续远程医疗的模式下，CGM并未显示出优于BGM的额外益处，这可能与综合护理模式本身的有效性有关。其次，研究观察到显著的药物减量，特别是那些可能导致低血糖的药物，这与既往研究一致。再者，尽管饮食质量评分(HEI-2015)较低，但关键营养素的摄入保持稳定，提示需要开发更适合低碳水饮食的营养评估工具。

这项研究的重要价值在于为临床实践提供了明确指导：对于选择低碳水化合物饮食的2型糖尿病患者，在持续远程医疗支持下，BGM可能已经足够，不一定需要更昂贵的CGM。同时，研究也提出了未来方向，包括探索CGM在其他饮食模式中的作用，以及开发更适合低碳水饮食的营养评估方法。这些发现对优化糖尿病管理策略和医疗资源配置具有重要意义。