子宫内膜癌淋巴结转移检测新策略：OSNA法与超分期技术的成本效益比较

首页今日动态人才市场新技术专栏中国科学人云展台
BioHot
云讲堂直播会展中心特价专栏技术快讯免费试用

生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏

生物通首页 > 今日动态 > 正文

【字体：大中小】 时间：2025年06月03日 来源：European Journal of Surgical Oncology 3.5

编辑推荐：

　　【编辑推荐】本研究针对早期子宫内膜癌(EC)患者淋巴结转移诊断难题，对比分析一步核酸扩增(OSNA)与超分期(ultrastaging)技术的成本效益。意大利团队通过30例患者54枚淋巴结的双盲检测证实：OSNA在保持89%阴性一致率的同时，单次检测成本降低14欧元(€236 vs €250)，耗时缩短至40分钟(超分期需2天)，为EC诊疗体系优化提供循证依据(p<0.001)。

子宫内膜癌(Endometrial Cancer, EC)作为妇科常见恶性肿瘤，其治疗决策高度依赖淋巴结转移状态的准确评估。传统超分期(ultrastaging)技术虽被视为金标准，但存在耗时长（2天）、成本高（单次约250欧元）等局限。而新兴的一步核酸扩增(One-step Nucleic Acid Amplification, OSNA)技术通过检测CK19 mRNA表达，理论上可实现术中快速诊断，但其成本效益比尚未在EC领域得到充分验证。

意大利圣玛丽亚仁慈大学医院妇科团队在《European Journal of Surgical Oncology》发表的研究，首次系统比较了两种技术在实际临床中的表现。研究纳入2021-2022年30例EC手术患者，采用宫颈注射吲哚菁绿(Indocyanine Green)进行前哨淋巴结(Sentinel Lymph Node, SLN)定位，同步进行OSNA检测与超分期病理评估。关键技术包括：SLN双染定位、CK19 mRNA定量分析(OSNA)、多层切片免疫组化(IHC)检测(ultrastaging)，以及基于欧元计价的成本核算模型。

【结果】

诊断一致性：54枚淋巴结中48例(89%)双阴性，1例(1.8%)微转移(micrometastases)检测结果完全一致，显示OSNA与超分期具有高度诊断吻合性。
时间效率：OSNA将检测周期从超分期的48小时压缩至40分钟，实现术中即时诊断。
成本分析：单次OSNA检测成本为236欧元，较超分期(250欧元)降低5.6%，若计入时间成本(如手术室占用、住院天数)，差异更具统计学意义(p<0.001)。

【讨论与结论】
该研究证实OSNA在EC淋巴结评估中具有三重优势：

技术层面：通过全淋巴结mRNA分析避免切片采样偏差，与组织学结果符合率达90.8%；
临床层面：快速检测能力使86.7%病例实现双侧SLN定位，辅助术中决策；
卫生经济学：在意大利全民医保体系下，OSNA每年可为单中心节约1.2万欧元运营成本。

研究同时指出，OSNA的局限性在于无法区分微转移与孤立肿瘤细胞(Isolated Tumor Cells, ITCs)，且CK19阴性肿瘤可能出现假阴性。但基于成本效益优势，作者建议将OSNA纳入EC诊疗规范，尤其适用于日间手术中心等对时效敏感的医疗场景。这项来自意大利的实证研究，为全球EC诊疗路径优化提供了重要循证依据。

热点排行

新闻专题

联系信箱：

粤ICP备09063491号