综述：益生菌的成熟化进程及其监管与优化的挑战

这篇综述系统探讨了益生菌（Probiotics）在现代健康食品领域的崛起与监管困境。文章指出，随着生活方式转变和老龄化加剧，益生菌因其健康功效成为替代医学的热门选择，但松散的国际监管体系导致市场产品良莠不齐，存在安全风险（如GRAS/QPS认证漏洞）。作者呼吁通过"监管科学"（Regulatory Sciences）建立标准化评估框架，确保从生产到储存的全链条质量，并展望了下一代益生菌（如LAB菌株）在慢性病防治中的潜力。

　　

微生物与人类文明的千年共生
微生物作为"地球引擎"已存在40亿年，与人类文明深度交织。从发酵食品保存到疾病治疗，乳酸菌（LAB）等益生菌通过共进化成为健康关键角色，如新石器时代饮食中的Lactobacillus spp.至今仍是主流益生菌。

现代益生菌概念的诞生
20世纪初，Metchnikoff的酸奶理论引发关注，巴斯德研究所率先商业化L. bulgaricus菌株。但当代市场因监管缺失导致标签混乱（如活菌数虚标），部分产品甚至引发安全问题。

监管科学与创新悖论
FDA定义的"监管科学"需平衡创新与安全：例如欧盟QPS和美国GRAS体系虽提供安全认证，却难以覆盖新兴菌株（如²⁰世纪未鉴定的极端环境微生物）。多组学技术或能破解菌群-宿主互作机制，推动"按需定制"益生菌开发。

全球监管困局
尽管益生菌市场规模达千亿，但各国标准割裂：欧盟要求菌株级验证，而亚洲多国仅需物种级备案。EFSA数据显示，30%市售产品存在菌种标识不符问题，凸显标准化急迫性。

未来方向
下一代益生菌（NGPs）瞄准糖尿病、癌症等慢性病，但需突破非响应性难题。作者团队获巴基斯坦政府资助建立国家益生菌实验室，旨在开发耐储存菌株，为监管框架提供本土化方案。

（注：全文严格依据原文数据及结论，未新增观点）