宫颈癌术后大分割调强放疗(POHIM-RT研究):低毒性高疗效的II期前瞻性探索

【字体: 时间:2025年06月03日 来源:Gynecologic Oncology 4.5

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  针对宫颈癌术后辅助放疗毒性高的问题,韩国多中心团队开展II期POHIM-RT研究,采用40 Gy/16次的大分割调强放疗(IMRT)方案。结果显示仅1.6%患者出现≥3级急性毒性,3年无病生存率达87.1%,为盆腔放疗方案优化提供新证据。

  

宫颈癌作为妇科常见恶性肿瘤,术后辅助放疗是存在高危因素患者的标准治疗选择。然而传统放疗方案面临疗程长、毒性大等挑战,尤其胃肠道(GI)和泌尿系统(GU)毒性严重影响患者生活质量。近年来,调强放疗(IMRT)技术虽能精准保护正常组织,但常规分割方案仍需5-6周治疗周期。在此背景下,大分割放疗(Hypofractionation)以其疗程短的优势在乳腺癌等领域取得成功,但在盆腔应用仍存顾虑——正常组织对单次高剂量(>2 Gy)的耐受性成为关键瓶颈。

韩国三星医疗中心Won Park团队在《Gynecologic Oncology》发表前瞻性II期POHIM-RT研究,创新性评估术后大分割IMRT方案(40 Gy/16次)的安全性和疗效。研究采用多中心非随机设计,对61例根治性子宫切除术后的宫颈癌患者进行全盆腔照射,主要终点为≥3级急性毒性发生率,次要终点包括患者报告的生活质量和无病生存期(DFS)。

关键技术方法包括:1) 基于CTCAE v4.0标准评估毒性;2) 使用IMRT技术实施大分割方案;3) 多中心协作确保数据质量。患者队列来自韩国多家医疗机构,中位随访39.5个月。

【研究结果】
• 急性毒性:仅1例(1.6%)出现≥3级急性毒性(90%CI 0-3.7%),显著低于历史对照数据。
• 生存结局:3年DFS率达87.1%,且随访期间未报告≥3级晚期毒性。
• 生活质量:患者报告结果支持该方案的耐受性优势(具体数据原文未详述)。

【结论与意义】
该研究首次证实宫颈癌术后大分割IMRT兼具安全性和有效性:1) 急性毒性发生率较常规分割降低约80%(参照PARCER试验数据);2) 治疗周期缩短至3周,显著提升医疗资源利用率;3) 87.1%的3年DFS率验证肿瘤控制效果。值得注意的是,该方案剂量(2.5 Gy/次)低于乳腺大分割标准(3 Gy/次),在疗效与毒性间取得平衡。

尽管存在样本量较小(原计划120例,实际入组61例)和非随机设计的局限性,但研究为改写临床实践提供重要依据。作者建议后续开展III期随机对照试验,直接比较大分割与常规分割IMRT的长期结局。这项来自亚洲的研究成果,尤其对医疗资源紧张地区具有特殊价值,可能成为宫颈癌辅助放疗的新选择。

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