自体表皮细胞再生技术治疗术后难愈性创面的疗效与安全性：一项随机对照试验

针对术后创面延迟愈合的临床难题，中山大学附属第一医院团队开展了一项随机对照试验，评估自体表皮细胞再生技术(EpSCs)联合标准治疗的疗效。结果显示该技术显著提高3周愈合率(88.0% vs 67.1%)，缩短愈合时间至16天，且不良事件发生率更低(24.7% vs 60.3%)，为临床提供了安全有效的新型治疗策略。

　　

术后创面延迟愈合是外科领域的棘手难题，表现为切口红肿、渗液甚至裂开，全球每年2.34亿例手术中约21.8%会发生此类并发症。传统治疗如清创缝合、负压吸引等存在愈合周期长、移植物存活率低等局限，尤其对合并糖尿病、感染等复杂病例效果欠佳。中山大学附属第一医院烧伤与创面修复外科团队在《Stem Cell Research & Therapy》发表研究，通过随机对照试验证实：采用自体表皮细胞再生技术可显著改善术后难愈性创面的治疗效果。

研究采用MYSEED? Kit实时提取自体表皮基底细胞（含表皮干细胞EpSCs），通过术中注射或喷洒方式应用于创面。关键技术包括：1）术中快速分离EpSCs的MS-A002细胞分选装置；2）基于伤口大小的分层治疗策略（<2cm微泡注射，>3cm联合植皮）；3）多中心随机对照设计（151例患者）。

【研究结果】

1. 主要终点：实验组3周愈合率显著高于对照组（88.0% vs 67.1%，p=0.004），在ITT、mITT和PP分析中结果一致。
2. 关键次要终点：中位愈合时间缩短3天（16.0天 vs 19.0天，p<0.001），住院时间减少5.5天（p=0.041）。
3. 安全性：实验组治疗相关不良事件发生率仅为对照组1/2（24.7% vs 60.3%），未发现致癌性或免疫排斥。
4. 典型案例：62岁乳腺癌放疗后胸壁溃疡患者，经皮瓣转移联合EpSCs治疗，3周实现完全愈合。

【结论与意义】
该研究首次系统验证了EpSCs在术后创面修复中的临床价值。其创新性体现在：1）证实EpSCs通过调节miR-203a-3p/JAK2/STAT3通路改善创面微环境；2）建立标准化术中细胞处理流程；3）突破传统细胞疗法需体外培养的限制。尽管存在术者非盲的局限性，但结果为临床提供了可推广的解决方案，尤其对合并基础疾病的复杂创面具有重要应用前景。未来需延长随访评估远期功能恢复，但现有证据已支持将该技术纳入术后创面管理指南。