PARP抑制剂尼拉帕利联合疗法在HRR基因突变型转移性去势敏感性前列腺癌中的突破性疗效

来自ASCO Daily News的研究人员报道了III期AMPLITUDE试验结果：针对携带同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者，PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib)联合醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)和泼尼松(prednisone)方案较传统疗法显著延长影像学无进展生存期(rPFS)，为精准治疗提供新范式。

　　

在2025年ASCO年会上公布的III期AMPLITUDE研究带来重要突破。这项针对携带同源重组修复(HRR)基因突变（包括BRCA₁/BRCA₂）的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的临床试验显示，PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib)联合醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)+泼尼松(prednisone)(简称AAP方案)展现出显著疗效。

约25%的mCSPC患者存在HRR突变，其中半数属于BRCA阳性。这类患者疾病进展速度加快50%，即使接受雄激素受体通路抑制剂治疗仍预后不良。AMPLITUDE研究采用双盲随机对照设计，实验组接受尼拉帕利(200mg/日)+AAP+雄激素剥夺治疗(ADT)，对照组使用安慰剂+AAP+ADT。

结果显示，联合治疗组主要终点影像学无进展生存期(rPFS)获得具有临床意义的改善，癌症相关症状出现时间也显著延迟。虽然总生存期(OS)数据尚未成熟，但已观察到积极趋势。安全性方面，3-4级贫血和高血压较常见，15%患者因不良反应停药。

该研究首次证实PARP抑制剂联合方案在HRR突变型mCSPC中的治疗价值，为这类具有特殊分子特征的患者提供了精准治疗新选择。完整数据将在ASCO年会进行专题报告。