BCMA-CD3 双特异性抗体 Elranatamab 联合 Daratumumab 和来那度胺在新诊断多发性骨髓瘤中显示高缓解率且安全性可控

为解决不适合干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者治疗问题，来自澳大利亚墨尔本大学等的研究人员开展 Elranatamab 联合来那度胺和 Daratumumab 研究，发现总缓解率 97.3%，安全性可控，为一线治疗提供新选择。

　　3 期 MagnetisMM-6 研究第 1 部分初步结果显示，对于不适合干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者，Elranatamab（BCMA-CD3 双特异性抗体）联合来那度胺和 Daratumumab 可产生高缓解率且安全性可控（摘要 7504）。总缓解率为 97.3%，94.6% 的患者有非常好或部分缓解，27.0% 有完全缓解，中位缓解时间为 1.5 个月。Elranatamab 作为单药已在多国获批用于复发 / 难治性 MM。来那度胺可刺激 CD4⁺和 CD8⁺T 细胞及 NK 细胞活化，Daratumumab 对表达 CD38 的骨髓瘤具有免疫调节和多种作用。研究将该组合与当前标准治疗（来那度胺、Daratumumab 和地塞米松）比较，第 1 部分确定最佳剂量。剂量水平 G 纳入 37 例中位年龄 75 岁患者，截至 2025 年 4 月 1 日数据截止，中位随访 7.9 个月，86.5% 患者仍在治疗。所有患者均发生治疗中出现的不良事件（TEAE），最常见为血液学事件（83.8% 总体，78.4% 为 3/4 级）、感染（70.3% 总体，18.9% 为 3/4 级）和细胞因子释放综合征（62.2% 总体，0% 为 3/4 级）。下一步需观察该方案在髓外疾病患者中的疗效及缓解持久性。