牛磺罗定封管液显著降低慢性肠功能衰竭患者导管相关性血流感染的复发率：一项真实世界临床环境下的随机对照试验

针对慢性肠功能衰竭（CIF）患者家庭肠外营养（HPS）中导管相关性血流感染（CRBSIs）复发率高的问题，研究人员开展了一项双盲安慰剂对照试验，比较1.35%牛磺罗定（taurolidine）与0.9%生理盐水封管液的二级预防效果。结果显示，牛磺罗定组CRBSIs发生率降低77%（HR 0.23，p=0.009），导管移除率减少91%（HR 0.09，p=0.002），为临床实践提供了高效干预方案。

　　

研究背景与意义

导管相关性血流感染（CRBSIs）是慢性肠功能衰竭（Chronic Intestinal Failure, CIF）患者长期依赖家庭肠外营养（Home Parenteral Support, HPS）时面临的严重并发症。这类感染不仅导致高死亡率和高医疗成本，还会因反复发作迫使患者频繁更换中央静脉导管（Central Venous Catheter, CVC），进一步加剧临床负担。尽管含牛磺罗定（taurolidine）的封管液在前期研究中展现出预防潜力，但其对复发感染的长期效果缺乏真实世界证据。为此，研究人员设计了一项随机对照试验，旨在验证1.35%牛磺罗定封管液相比标准生理盐水是否能有效降低CRBSIs复发率。该研究发表于《Clinical Nutrition》，为临床实践提供了重要依据。

关键技术方法

研究采用双盲、安慰剂对照设计，纳入61例成人CIF患者，按年龄和既往CRBSIs发生率分层随机分组。干预组使用1.35%牛磺罗定封管液，对照组使用0.9%生理盐水，持续两年。主要终点为CRBSIs发生率差异，通过Andersen-Gill模型分析，并采用置换检验计算精确p值。队列数据来源于真实临床环境，总观察时长超过36,000导管日。

研究结果

背景与目的

研究明确聚焦于牛磺罗定对复发CRBSIs的二级预防作用，填补了既往研究在长期疗效数据上的空白。

方法

通过严格的分层随机化和双盲设计，研究有效控制了混杂因素，确保结果可靠性。

结果

• 感染率差异：牛磺罗定组仅发生6例CRBSIs（0.35/1,000导管日），显著低于生理盐水组的27例（1.46/1,000导管日），风险降低77%（HR 0.23, 95% CI 0.09-0.62）。
• 导管保留率：牛磺罗定使因感染导致的导管移除风险下降91%（HR 0.09, 95% CI 0.02-0.43），NNT（需治疗数）为892导管日。

结论

牛磺罗定封管液显著降低复发CRBSIs和导管相关干预需求，证实其在真实临床环境中的高效性与安全性。

讨论与意义

该研究首次在长期随访中验证了牛磺罗定对复发CRBSIs的预防价值，其77%的感染风险降幅远超既往预期。结果支持将牛磺罗定纳入CIF患者的标准护理流程，尤其对高复发风险人群具有重要临床意义。此外，研究采用的置换检验和精确p值计算增强了统计效力，为未来类似试验提供了方法学参考。值得注意的是，牛磺罗定的成本效益比仍需进一步评估，但其在降低医疗资源消耗方面的潜力已不容忽视。