标准化四开窗医师改良支架(sPMEG)治疗复杂腹主动脉瘤(cAAA)的多中心早期疗效评估：S.PH.E.RE.注册研究初步报告

【编辑推荐】针对复杂腹主动脉瘤(cAAA)治疗难题，13家中心联合开展标准化四开窗医师改良支架(sPMEG)前瞻性研究(S.PH.E.RE.)。采用Valiant Captivia支架系统进行标准化开窗改造，治疗50例高危患者（26%症状性/10%破裂性），实现96%技术成功率、0%30天死亡率及8%不良事件率，证实该技术对短颈/肾周/胸腹主动脉瘤的安全有效性，为急诊cAAA治疗提供新范式。

　　

腹主动脉瘤如同体内定时炸弹，尤其当涉及肾动脉等重要分支时，传统腔内修复面临巨大挑战。复杂腹主动脉瘤(complex abdominal aortic aneurysms, cAAA)包括短颈型(<4mm)、肾周型、肾上型及胸腹主动脉瘤(Extent IV TAAA)，约占全部AAA的20%。这类患者往往合并高龄(本研究平均78岁)、高并发症(SVS评分15分)等特点，急诊手术比例高达36%。现有定制化开窗支架(FEVAR)需6-8周制作周期，而医师现场改良支架(physician-modified endograft, PMEG)虽能解决时效问题，却长期缺乏标准化方案，导致各中心疗效差异显著。

针对这一临床困境，国际多中心团队启动了标准化医师改良四开窗支架注册研究(Standardised PHysician-Modified 4-Fenestrated Endograft REgistry, S.PH.E.RE.)。研究采用Medtronic公司Valiant Captivia支架系统进行标准化改造，统一规划开窗位置(通常包含2个肾动脉、肠系膜上动脉及腹腔干开口)及操作流程。50例患者中包括18例(36%)极具挑战性的肾周型动脉瘤，最大直径达75±19mm，更有5例破裂型动脉瘤的急诊病例。令人振奋的是，平均128分钟的支架改造和196分钟的手术时间内，未发生任何术中器械相关并发症，96%的技术成功率（仅2支肾动脉无法插管）刷新了PMEG领域记录。术后CT血管造影显示194个加强开窗全部保持完整，靶血管-开窗错位(target vessel to fenestration misalignment, TV-FM)发生率低至1-2%，证实了标准化方案的几何精确性。

关键技术方法包括：1) 多中心前瞻性队列设计，纳入13个中心的50例cAAA患者（32例择期/18例急诊）；2) 使用Valiant Captivia支架进行标准化四开窗改造；3) 术后CTA评估支架几何完整性及TV-FM；4) 主要终点为技术成功率和30天死亡率，次要终点包括不良事件和再干预率。

【研究结果】
Objective：确立标准化四开窗PMEG治疗高危cAAA的安全有效性。针对定制支架等待时间长、传统PMEG变异大的痛点，提出可即时应用的标准化解决方案。

Methods：创新性制定开窗定位模板和操作规范，所有中心采用相同技术流程。Valiant Captivia支架的镍钛合金骨架特性为快速精准开窗提供材料基础。

Results：临床数据展现三大突破：1) 零死亡率：即使10%破裂病例仍实现30天零死亡；2) 稳定性卓越：无I型内漏、支架断裂或移位；3) 时效优势：较传统定制支架节省85%术前准备时间。特别值得注意的是，8例Extent IV TAAA患者全部成功治疗，拓展了PMEG的适应证范围。

Conclusion：证实标准化PMEG可成为高危cAAA的一线治疗方案，其快速可及性尤其适合症状性/破裂病例。研究者特别强调，78岁高龄组的安全应用提示该技术对老年患者的独特价值。

这项发表于《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》的研究具有三重里程碑意义：首先，建立首个PMEG国际标准操作体系，使不同中心疗效具有可比性；其次，验证四开窗设计对多类型cAAA的普适性，包括传统认为"禁区"的短颈型动脉瘤；最后，为急诊主动脉手术提供可即时部署的技术方案。当然，8个月的中位随访期仍显不足，支架长期耐久性需进一步验证。但不可否认，S.PH.E.RE.研究为复杂主动脉疾病治疗开辟了标准化与个体化完美结合的新路径。