每周一次胰岛素icodec在住院期间的疗效与安全性分析：来自ONWARDS 1-6期临床试验的启示

这篇综述通过ONWARDS 1-6期临床试验的探索性分析，评估了每周一次基础胰岛素icodec在2型糖尿病（T2D）和1型糖尿病（T1D）患者住院期间的疗效与安全性。结果显示，icodec与每日一次基础胰岛素类似物相比，住院率、住院时长及血糖控制（HbA1c ）均无显著差异，且低血糖事件发生率相似。研究首次为icodec在住院场景中的应用提供了循证依据，提示其管理方式可类比每日胰岛素类似物。

　　

引言
糖尿病患者的住院率显著高于非糖尿病人群，住院期间血糖管理至关重要。ONWARDS项目评估了每周一次胰岛素icodec（icodec）对比每日一次基础胰岛素类似物（如德谷胰岛素、甘精胰岛素U100/U300）在T2D和T1D中的疗效与安全性。本文聚焦住院期间icodec的应用，填补了该临床场景下的数据空白。

方法
ONWARDS 1-6为随机、双臂、3a期试验，纳入T2D（ONWARDS 1-5，n=3765）和T1D（ONWARDS 6，n=582）患者。住院病例分析涵盖住院时长、icodec剂量、自我监测血糖（SMBG）、糖化血红蛋白（HbA_1c
）及低血糖事件（临床显著低血糖<54 mg/dL或严重低血糖需外部协助）。

结果

• 住院率与时长：icodec组（152/2172）与每日对照组（156/2175）住院率相似，中位住院时长分别为5.0天和6.0天。
• 治疗持续性：84.9%的icodec组患者完成试验未中断治疗，对照组为90.4%。
• 血糖控制：HbA_1c
  在住院前后保持稳定，两组无显著差异。
• 低血糖事件：icodec组6例（1例T2D，5例T1D）报告临床显著或严重低血糖，对照组3例（1例T2D，2例T1D）。

案例展示

• 案例1：T2D患者因心肌梗死住院，icodec剂量（70U）在住院前后未调整，血糖稳定。
• 案例2：T2D患者膝关节置换术期间维持icodec 200U，术后血糖短暂波动后恢复。
• 案例3：T1D患者因COVID-19住院，icodec 350U持续使用，未发生严重低血糖。

讨论
icodec的每周给药特性未延长住院时间，剂量稳定性与每日胰岛素相当。尽管T1D患者icodec组低血糖率较高，但严重事件均与入院原因相关且处理方式一致。研究局限性包括样本量小、数据依赖患者自报及缺乏预设统计效能。

结论
icodec在住院期间展现出与每日基础胰岛素类似的可管理性，为临床实践提供了新选择。未来需更大样本验证其在复杂住院场景中的适用性。