基于FAERS数据库真实世界数据的兰瑞肽药物警戒研究：安全性特征与临床优化策略

为解决兰瑞肽(lanreotide)在真实世界临床应用中的安全性数据不足问题，来自未知机构的研究人员通过FAERS数据库开展大规模回顾性研究。该研究分析17,499,090份不良药物事件(ADEs)报告，采用四种比例失衡算法识别出7,795例兰瑞肽相关ADEs和1,045个显著优先术语(PTs)，发现尿路感染、肺炎等新风险信号，并通过亚组分析揭示不同人群的用药差异。这项研究为优化生长抑素类似物(SSAs)的临床应用提供了重要循证依据。

　　

作为合成生长抑素类似物(SSAs)的代表药物，兰瑞肽(lanreotide)被推荐用于神经内分泌肿瘤(NETs)和肢端肥大症的一线治疗。尽管其疗效已获认可，但真实世界安全性证据仍存空白。这项开创性研究从FDA不良事件报告系统(FAERS)中挖掘17,499,090份药物不良事件记录，运用多重比例失衡算法进行信号挖掘。

当兰瑞肽被标记为"主要怀疑药物"时，研究团队捕获到7,795例ADEs和1,045个具有统计学意义的优先术语(PTs)。除恶心等已知反应外，更首次在真实数据中发现尿路感染、肺炎和鼻咽炎等新型风险信号。通过性别、年龄、报告来源和剂量亚组的精细分析，揭示了药物反应的特异性规律。值得注意的是，即便排除合并用药干扰，敏感性分析仍验证了绝大多数阳性信号的稳健性。

研究还通过联合用药分析发现，某些ADEs可能由兰瑞肽的协同作用触发。这些发现不仅完善了SSAs类药物的安全谱，更为临床精准用药提供了决策依据——比如针对老年患者需加强呼吸道感染监测，或根据性别差异调整给药方案。这项基于大样本药物警戒数据的研究，标志着从临床试验到真实世界证据的重要跨越。