嗜碱性粒细胞活化试验(BAT)在注射用生长激素制剂速发型药物反应诊断与管理中的应用价值：病例报告与启示

针对合成人生长激素(rhGH)制剂罕见但严重的过敏反应诊断难题，研究人员创新性采用嗜碱性粒细胞活化试验(BAT)替代高风险体内试验，成功为6岁患儿确诊过敏原并筛选出安全替代制剂。该案例为激素类生物制剂过敏的精准诊断提供了新范式。

　　

合成激素引发的超敏反应虽属罕见，却可能造成严重后果。以重组人生长激素(rhGH)制剂为例，其过敏反应发生率极低，但一旦发生便会引发治疗中断等临床困境。当前诊断面临双重挑战：既缺乏标准化体外检测方法，体内试验又存在诱发全身性反应的风险——即便采用高稀释度制剂仍难避免。

某6岁患儿在rhGH给药后出现严重过敏反应，研究团队突破性地采用嗜碱性粒细胞活化试验(BAT)作为首要诊断工具。这种创新策略有效规避了传统体内测试的潜在风险。通过BAT检测，不仅明确了过敏诊断，更筛选出完全无反应的替代rhGH制剂——该结果在后续体内试验中得到双重验证。

这一案例凸显BAT技术在生物制剂过敏管理中的独特价值：既能实现精准诊断，又可指导临床选择安全替代方案，为内分泌治疗保驾护航。