抗癫痫药物致肝损伤的年龄与性别差异：基于VigiBase数据库的失衡性分析

针对抗癫痫药物(ASMs)致肝损伤(DILI)的年龄与性别风险差异问题，研究人员通过VigiBase数据库对24种ASMs开展失衡性分析(EBGM05 2)，发现14种药物存在信号失衡，其中50%在儿童、64.29%在女性中DILI报告率显著增高，为临床用药风险分层提供重要依据。

　　

这项研究揭示了抗癫痫药物(ASMs)与药物性肝损伤(DILI)之间的关联特征。尽管丙戊酸(valproic acid)对儿童的肝毒性风险已被认知，但其他ASMs的年龄/性别风险模式尚不明确。研究团队从全球最大的药物警戒数据库VigiBase中提取去重后的安全报告，采用经验贝叶斯几何均值(EBGM)及其90%置信区间(EB₀₅
-EB₉₅
)对24种ASMs进行失衡性分析。

结果显示58.33%的ASMs(14/24)存在显著信号失衡，其中丙戊酸(25个信号)和卡马西平(17个信号)风险信号最多。通过构建"总体DILI"复合终点发现：50%的阳性ASMs在儿童群体、64.29%在女性群体中呈现更高报告率；针对"肝衰竭"终点的分析显示42.86%药物对儿童、21.43%对女性风险更显著。值得注意的是，仅7.14%的ASMs在老年人群中显示风险升高。

这些发现暗示ASMs的肝毒性风险存在明显的年龄-性别二态性，特别是儿童和女性群体可能需要更严密的肝功能监测。不过研究者强调，当前结果主要为假设生成性质，需要后续研究验证这些药物警戒信号的临床相关性。