多发性硬化症疾病修饰疗法(DMTs)相关神经系统不良事件的失衡性分析：基于FDA不良事件报告系统(FAERS)的警示信号

本研究基于FAERS数据库(Q1 2004-Q3 2024)，采用READUS-PV指南对11种多发性硬化症DMTs(如AL/OF/OC/FI等)的神经系统不良事件(AEs)进行失衡性分析。通过贝叶斯方法发现SI/NA/FI/TE的ROR值最高(SI达3.44[3.34-3.55])，76%病例为女性，中枢神经系统病变(死亡率0.97%)等严重AE具有显著时间差异(AL中位14天 vs IN中位816天)，为临床个性化治疗提供重要循证依据。

　　

这项开创性研究犹如神经系统安全的"雷达扫描仪"，深度挖掘了FDA不良事件报告系统(FAERS)中24万+例多发性硬化症(MS)患者数据。科学家们采用专业级"信号捕捉技术"——失衡性分析和贝叶斯算法，对11种疾病修饰疗法(DMTs)展开全面"安全审计"。

结果显示，西尼莫德(SI)犹如"高风险红标"选手，其报告比值比(ROR=3.44^3.34-3.55
)领跑榜单，与那他珠单抗(NA)、芬戈莫德(FI)和特立氟胺(TE)共同构成神经系统不良事件(AEs)的"高危军团"。值得注意的是，女性患者占比高达76%，堪称"性别脆弱性"的典型范例。

在"死亡时钟"分析中，中枢神经系统病变(死亡率0.97%)和认知障碍(死亡率0.94%)摘得最致命并发症"桂冠"。而阿仑单抗(AL)仅需14天就能触发AE警报，与干扰素β-1a(IN)长达816天的"潜伏期"形成戏剧性对比。地理分布图谱更揭示出显著的"地域报告偏好"，为全球药物警戒体系敲响警钟。

这项研究犹如给临床医生配备了"风险预测水晶球"，强调对SI/NA/FI/TE等高风险DMTs需要启动"加强监控模式"。未来研究亟待破解这些警示信号背后的分子暗号，为多发性硬化症患者编织更安全的治疗网络。