奥氮平/沙米多芬联合治疗对精神分裂症或双相I型障碍患者医疗资源利用的改善：一项真实世界研究

这篇综述通过真实世界数据分析，评估了奥氮平/沙米多芬（OLZ/SAM）联合治疗对精神分裂症（SZ）和双相I型障碍（BD-I）患者医疗资源利用（HCRU）的影响。研究显示，OLZ/SAM治疗6个月后，患者全因住院和急诊就诊比例显著降低（P<0.001），同时保持门诊就诊率不变。该研究为OLZ/SAM在减轻医疗系统负担方面的临床价值提供了重要证据。

　　

引言
精神分裂症（SZ）和双相I型障碍（BD-I）是严重的精神健康疾病，给患者、家庭和医疗系统带来沉重负担。在美国，SZ和BD-I造成的经济负担分别高达3430亿和2190亿美元。奥氮平（olanzapine）作为高效抗精神病药物，其临床应用常因显著的体重增加副作用而受限。奥氮平/沙米多芬（OLZ/SAM）组合药物通过添加μ-阿片受体拮抗剂沙米多芬，在保持奥氮平疗效的同时减轻其代谢副作用。

研究方法
这项回顾性研究使用了美国Komodo医疗数据库2021年4月至2022年12月的理赔数据。纳入标准包括：年龄≥18岁、确诊SZ或BD-I、在基线期和随访期（各6个月）持续参保的患者。研究比较了OLZ/SAM治疗前后患者的住院率、住院天数、急诊（ED）就诊和门诊就诊情况。统计分析采用配对t检验和McNemar检验等方法。

研究结果
共纳入1546例患者（SZ 855例，BD-I 691例）。SZ患者平均年龄39.4岁，52.6%为男性；BD-I患者平均年龄38.4岁，31.0%为男性。随访6个月后：

• SZ患者全因住院率从33.2%降至23.9%（P<0.001），ED就诊率从44.7%降至39.5%（P=0.009）
• BD-I患者全因住院率从27.6%降至19.1%（P<0.001），ED就诊率从42.0%降至36.8%（P=0.026）
• 两组患者门诊就诊率保持稳定
• BD-I患者平均住院天数显著减少1.2天（P=0.011）

在完成6个月治疗的亚组中（SZ 52.2%，BD-I 43.7%），HCRU改善更为明显。基线使用奥氮平的患者转为OLZ/SAM后，HCRU改善幅度更大。

讨论
研究结果表明，OLZ/SAM治疗可显著减少急性医疗资源使用，特别是住院和急诊就诊。这种改善可能与以下机制相关：

1. 沙米多芬减轻奥氮平所致体重增加，提高治疗依从性
2. 维持奥氮平的治疗效果，减少疾病复发
3. 改善患者代谢参数，降低并发症风险

值得注意的是，门诊就诊率保持稳定，说明患者在减少急性医疗使用的同时，维持了常规精神科随访。这与OLZ/SAM良好的长期安全性特征相符。

结论
这项首个评估OLZ/SAM真实世界疗效的研究证实，该联合治疗方案可显著降低SZ和BD-I患者的医疗负担。通过减少住院和急诊使用，同时保持门诊治疗，OLZ/SAM为改善严重精神疾病管理提供了新选择。未来需要更多研究比较OLZ/SAM与其他抗精神病药的长期效果。