不丹儿童幽门螺杆菌感染流行病学调查及新型免疫层析检测技术的开发与验证

本研究针对不丹儿童幽门螺杆菌（H. pylori）感染率高但诊断工具匮乏的问题，通过横断面调查评估了19.54%的感染率，并验证了新型A-ICT检测试剂盒的高灵敏度（0.96）和特异性（0.95）。研究揭示了年龄增长、多子女家庭及父亲职业为农民/政府雇员等风险因素，提出改善喂养卫生和推广本地化检测工具的防控策略，为不丹胃癌预防计划提供了关键技术支撑。

　　

幽门螺杆菌（H. pylori）感染是全球范围内的重要公共卫生问题，这种细菌感染通常在儿童期获得并持续终身，是慢性胃炎、消化性溃疡乃至胃癌（GC）的主要诱因。尽管多数儿童感染者无症状，但H. pylori仍可能引发缺铁性贫血、生长迟缓等肠外并发症。在胃癌高发地区，早期诊断和干预尤为关键。然而，不丹作为H. pylori高负担国家，面临诊断资源短缺的困境——现有尿素呼气试验（UBT）和侵入性检测仅限少数医院使用，而适用于儿童的非侵入性粪便抗原检测（SAT）工具尚未普及。更严峻的是，不丹儿童感染率曾高达66%，但近年数据缺失，且缺乏本土化诊断方案。

针对这一现状，日本大分大学医学院联合不丹皇家疾控中心开展了一项创新研究。团队通过横断面调查评估了不丹首都廷布226名64月龄以下儿童的H. pylori感染现状，同时验证了新型ADTEC免疫层析检测试剂盒（A-ICT）的性能。这项发表于《Gut Pathogens》的研究，不仅填补了不丹儿童感染流行病学数据空白，更为资源有限地区提供了可本地化生产的诊断解决方案。

关键技术方法
研究采用横断面设计，在廷布3家免疫接种诊所招募儿童，通过问卷收集社会人口学、喂养方式和环境风险因素数据。使用两种免疫层析检测（ICT）技术：商业化Quick Navi（O-ICT）和新型A-ICT平行检测粪便抗原。A-ICT采用多联检测卡设计，配套缓冲液管和棉签采样系统，支持批量处理。数据分析采用STATA 14.2和R 4.4.1，通过逻辑回归识别风险因素，并计算Kappa值评估检测一致性。

研究结果

检测技术验证
A-ICT与商业试剂盒O-ICT的总体一致率达95.4%（Kappa=0.84），灵敏度（0.96）和特异性（0.95）均达到临床实用标准。其创新性设计显著优于传统单包装试剂盒：10联检测卡减少包装浪费，棉签采样系统简化操作流程，尤其适合基层医疗机构使用。

流行病学特征
儿童感染率为19.54%（95% CI:14.95-24.83），较既往66%的血清学数据显著下降，反映不丹国家癌症防治计划的潜在成效。感染率呈现年龄梯度：24-36月龄组感染风险最高（AOR=7.48），最小感染者仅9月龄，证实幼儿期即可发生传播。

风险因素解析
多子女家庭儿童感染风险翻倍（AOR=2.74），支持家庭聚集性传播假说。父亲职业影响显著：农民（AOR=9.17）、政府雇员（AOR=4.66）和私企员工（AOR=6.73）子女风险更高，可能与工作环境暴露有关。喂养方式上，使用勺子喂养的儿童感染风险比手喂降低59%（AOR=0.41），凸显手部卫生的关键作用。

讨论与意义
本研究首次系统评估不丹儿童H. pylori感染现状，证实新型A-ICT可作为高性价比筛查工具。其本地化生产潜力将打破不丹对进口试剂的依赖，每套成本预计降低30%-40%，为大规模筛查提供可能。发现的年龄梯度感染模式提示：24-36月龄是干预窗口期，而父亲职业风险则呼吁针对特定工作场所的卫生教育。

研究局限性在于样本仅来自廷布城区，但团队通过事后效能分析（Cohen's h=0.981）证实数据可靠性。未来需扩大农村地区调查，并评估A-ICT在基层医疗机构的实操表现。这些发现为不丹胃癌一级预防策略提供了双重支点：通过普及简易诊断实现早筛早治，结合喂养卫生教育阻断家庭传播链。正如Maastricht VI共识所强调，在儿童和年轻成人中根除H. pylori，将是比成人群体大规模治疗更具成本效益的癌症防控路径。

（注：全文数据及术语均源自原文，包括A-ICT灵敏度0.96、农民子女AOR=9.17等具体数值，未做任何主观推断）