克拉屈滨片治疗高活性复发缓解型多发性硬化的成本效益分析：意大利医疗体系视角

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【字体：大中小】 时间：2025年06月05日 来源：Neurology and Therapy 4.0

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　　针对高活性复发缓解型多发性硬化(HA-RRMS)治疗的经济负担问题，意大利研究团队通过马尔可夫模型评估了克拉屈滨片对比口服/输注DMTs的临床效益与经济性。结果显示，克拉屈滨片可延长无复发期1.3-5.7个月，并实现10.9%-74.3%的成本节约，为意大利医疗决策提供了兼具疗效与经济效益的治疗选择。

多发性硬化(MS)作为一种累及中枢神经系统的慢性自身免疫病，尤其在高活性复发缓解型(HA-RRMS)患者中，频繁的复发会导致不可逆的神经损伤。尽管现有15种疾病修正治疗(DMTs)药物，但高疗效疗法(HET)的高成本与复杂给药方案成为医疗体系沉重负担。克拉屈滨片作为新型口服HET，其独特的间断给药方案(2年累计3.5 mg/kg)和持续4年的"免疫重构"效应，为平衡疗效与经济性提供了新可能。

意大利罗马第二大学Barbara Polistena团队联合默克雪兰诺公司，在《Neurology and Therapy》发表研究，通过适应性马尔可夫模型分析了16,691例意大利HA-RRMS患者4年治疗数据。研究比较克拉屈滨片与三类DMTs（口服：芬戈莫德/泊尼莫德/奥扎莫德；输注：奥瑞珠单抗/那他珠单抗/奥法妥木单抗）的成本效益，采用社会视角纳入直接医疗成本、不良事件管理和间接成本。关键数据来源于GLIMPSE真实世界研究、CLARITY临床试验及意大利国家医疗服务价格目录。

研究结果显示：

延长无复发期：克拉屈滨片较口服DMTs延长响应期1.3-1.4个月，较单抗类DMTs延长2.4-5.7个月
成本节约优势：对比口服DMTs节省10.9%-69.9%成本，对比单抗类节省33.0%-74.3%
不良事件经济学：克拉屈滨片不良事件管理成本显著低于芬戈莫德(降49%)和那他珠单抗(降45%)，但较奥扎莫德高30%
增量成本效益：每延长1个月响应期的成本节约达€3035.3-€27,663.2

讨论部分指出，克拉屈滨片的优势源于其"脉冲式"给药特性：每年仅8-10天给药即可维持4年疗效，大幅减少给药相关医疗资源消耗。研究特别强调，虽然部分新型DMTs(如奥扎莫德)在临床试验中不良事件报告率更低，但需警惕长期用药风险（如PML进行性多灶性白质脑病）可能未被充分评估。

该研究为意大利医疗决策提供了重要依据，证实克拉屈滨片在HA-RRMS治疗中兼具临床效益与经济性优势。其采用的"成本-结果分析(CCA)"框架，被NICE推荐为医疗技术评估的优选方法，尤其适合存在多重治疗选择的疾病领域。未来研究需进一步纳入长期残疾进展参数，以更全面评估治疗价值。

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