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婴幼儿腹部术后罗哌卡因伤口导管输注的疗效与安全性:一项随机对照试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月05日 来源:Pediatric Drugs 3.4
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这篇综述探讨了罗哌卡因伤口导管输注(WCI)在1岁以下婴幼儿腹部术后的镇痛效果与安全性。通过前瞻性随机双盲对照试验,研究发现WCI虽未显著减少48小时内吗啡累积用量,但显著降低患儿对吗啡的需求(P=0.013),且血浆罗哌卡因浓度始终低于毒性阈值。研究为婴幼儿术后区域麻醉(RA)提供了安全可行的替代方案,尤其适用于需减少阿片类药物暴露的高危人群。
婴幼儿术后疼痛管理是儿科医疗的挑战。阿片类药物如吗啡虽常用,但易引发呼吸抑制等副作用,尤其对早产儿风险更高。区域麻醉(RA)技术因其安全性逐渐普及,其中伤口导管输注(WCI)通过局部麻醉药(LA)直接作用于手术切口,在成人中已证实可有效镇痛且不影响伤口愈合。然而,针对婴幼儿的WCI研究稀缺,罗哌卡因因其低毒性成为首选LA。本研究旨在评估WCI联合罗哌卡因在1岁以下婴幼儿腹部术后的疗效与安全性。
研究采用单中心前瞻性随机双盲对照设计,纳入30例接受开放腹部手术的婴幼儿,随机分为罗哌卡因组(R组)和对照组(C组)。R组术后接受罗哌卡因(2 mg/kg单次推注+0.2 mg/kg/h持续输注),C组接受生理盐水。主要终点为术后48小时内吗啡累积用量(mcg/kg),次要终点包括吗啡需求比例、COMFORT-B和数字评分量表(NRS)疼痛评分曲线下面积(AUC)、不良事件及罗哌卡因血浆浓度。
因招募缓慢,研究提前终止,最终分析28例患儿数据。R组48小时吗啡用量中位数为0.0 [0.0–642.2] mcg/kg,低于C组的240.1 [15.1–759.0] mcg/kg(P=0.068),但差异未达统计学显著性。值得注意的是,R组仅6/14患儿需吗啡,显著少于C组的13/14(P=0.013)。疼痛评分无组间差异,且罗哌卡因血浆浓度始终低于毒性阈值(总浓度<2.3 mg/L,游离浓度<0.16 mg/L)。
研究提示WCI可减少婴幼儿对吗啡的需求,尤其对非回肠造口关闭术患儿效果更佳。尽管样本量不足可能影响统计效力,但安全性数据支持罗哌卡因WCI的临床应用。早产儿因α1
-酸性糖蛋白水平低,游离LA比例较高,但本研究未观察到局部麻醉药毒性(LAST)症状。未来需比较WCI与硬膜外镇痛等技术的疗效差异。
WCI联合罗哌卡因是婴幼儿腹部术后安全有效的镇痛选择,可显著降低阿片类药物需求,且无毒性风险。研究为临床提供了一种规避阿片类副作用的替代方案,尤其适用于高风险患儿群体。
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