靶向CEACAM6的抗体Tinurilimab在晚期实体瘤患者中的安全性及疗效评估：一项I期临床研究

来自德国的研究人员针对CEACAM6过表达的晚期实体瘤患者，开展了一项评估新型免疫检查点抑制剂Tinurilimab（人源化IgG2 抗体）的I期临床试验。研究采用剂量递增（2.5-1800 mg）联合地塞米松预处理方案，结果显示所有患者均出现治疗相关不良事件（中性粒细胞减少占26.7%），未观察到客观缓解，最终因风险收益比不佳终止研发。该研究为CEACAM6靶向治疗提供了关键安全性数据。

　　

这项开创性研究探索了阻断癌胚抗原相关细胞黏附分子6（CEACAM6）的人源化抗体Tinurilimab在晚期实体瘤中的表现。作为首个人体试验，科研人员设计了精巧的剂量爬坡方案：从2.5 mg起始，通过21天周期的静脉输注逐步提升至1800 mg。有趣的是，当剂量达到30 mg时，所有受试者都出现了中性粒细胞减少的"红色警报"，更有1例患者遭遇细胞因子风暴（CRS）。研究团队立即启动应急预案，引入地塞米松（8 mg bid）的防护盾牌。

最终数据显示，30位"抗癌先锋"全员报告了治疗相关不良反应，其中疲劳（36.7%）、输液反应（30.0%）和中性粒细胞减少（23.3%达到3级）最为突出。令人遗憾的是，虽然CEACAM6在多种肿瘤中过度表达，但Tinurilimab未能展现预期的"破防"效果——没有患者获得客观缓解。鉴于这种"杀敌八百自损一千"的尴尬局面，研发团队最终按下了终止键。这项研究虽然折戟沉沙，却为免疫检查点抑制剂研发史留下了重要的安全警示。