简化丙型肝炎病毒检测与治疗路径的成本效益分析：美国新诊疗模式的探索

为解决美国HCV诊疗路径复杂导致的随访丢失和治疗延迟问题，Douglas Dietrich团队开展了一项成本效益模型研究。通过对比指南推荐(SQ)、真实世界(RW)和简化路径(NP)三种诊疗模式，证实NP可节省16,448-19,751美元/人，增加0.42-0.70 QALYs（质量调整生命年），并减少81.6%的晚期肝病事件。该研究为优化HCV防控策略提供了重要经济学证据。

　　

在全球范围内，丙型肝炎病毒(HCV)感染仍是重大公共卫生挑战，约5800万人患有慢性感染，每年新增150万病例。尽管泛基因型直接抗病毒药物(DAA)的出现使治愈率超过95%，但美国现行的HCV诊疗路径仍存在多重瓶颈：患者需经历抗体检测、RNA确认、基因分型、纤维化评估等12-25周的复杂流程，导致高达30%的随访丢失(LTFU)。更严峻的是，COVID-19大流行进一步加剧了检测和治疗中断，2020-2021年急性HCV病例激增5%，而高危人群如注射吸毒者(PWID)和 incarcerated人群的医疗可及性持续恶化。

为量化简化路径的潜在效益，由Douglas Dietrich领衔的国际团队在《Cost Effectiveness and Resource Allocation》发表研究，构建马尔可夫模型对比三种诊疗模式：基于指南的现状(SQ)、真实世界简化实践(RW)和假设的极简路径(NP)。研究纳入12万虚拟队列（含普通人群、PWID、MSM和 incarcerated人群），模拟从确诊到治愈的全流程，关键参数包括各步骤耗时、LTFU率、DAA疗效和晚期肝病转化概率。

研究方法聚焦三大技术模块：(1) 多状态马尔可夫模型模拟疾病自然史（含急性自愈、纤维化进展至失代偿肝硬化(DCC)和肝细胞癌(HCC)）；(2) 三种路径的成本核算（检测费、DAA治疗费、晚期肝病管理费）；(3) 健康产出评估（生命年(LY)和质量调整生命年(QALY)）。数据源自NHANES流行病学调查、IDSA/AASLD指南和MINMON等临床试验。

模型结构
模型包含9个健康状态：慢性HCV（按Metavir分期F₀
-F₄
）、代偿性肝硬化(CC)、DCC、HCC、肝移植(LT)和病毒清除(SVR)。急性患者单独建模，考虑15-45%的自发清除率。

成本效益结果
NP组展现全面优势：

• 经济性：人均总成本58,567美元，较SQ(79,561美元)和RW(77,428美元)降低26.4%-24.3%，主要源于检测步骤精简和疾病管理费下降（ESLD相关费用减少93.6%）
• 健康收益：QALYs达16.34，显著高于SQ(15.02)和RW(15.35)，增量效益0.32-1.32 QALYs
• 临床结局：晚期肝病事件减少80.3%-81.6%，其中DCC病例从3,106例(SQ)锐减至107例

敏感性分析
概率敏感性分析(PSA)显示100%迭代结果支持NP的绝对优势，关键驱动因素为SVR率和健康效用值。亚组分析证实NP在PWID和急性患者中效益更显著。

讨论部分指出，该研究首次通过经济学模型量化美国HCV极简路径的"三重获益"：

1. 时间成本压缩：NP将确诊到治疗中位时间从41周(SQ)缩短至12周
2. 人群覆盖扩展：突破性纳入传统排除对象（如 active PWID和急性感染者），与SIMPLIFY试验结论呼应
3. 消除壁垒创新：采用"首次接触即治疗"策略，复制澳大利亚POCT（床旁检测）成功经验

局限性在于未考虑DAA对传播链的阻断效应，可能低估NP的长期价值。作者呼吁将研究结论转化为政策实践，包括修订CDC检测指南、推广MINMON式最小化监测方案，以及开发针对高危人群的移动诊疗单元。正如Nancy Reau在讨论中强调："当治愈只需12周药片时，我们的系统不应让患者等待25周才能开始治疗。"这项研究为加速实现WHO 2030消除HCV目标提供了关键决策依据。