超声吸引刀(CUSA)在胰十二指肠切除术中胰腺离断对术后胰瘘发生率影响的随机对照试验研究

为解决胰十二指肠切除术(PD)后高达40%的并发症率及术后胰瘘(POPF)这一关键临床难题，卢布尔雅那大学医学中心团队开展了一项前瞻性随机对照试验(PANCUT)，探究超声吸引刀(CUSA)精准离断胰腺组织对降低POPF发生率的作用。研究首次基于国际胰腺外科研究组(ISGPS)2016最新共识定义POPF，纳入180例患者，结果显示CUSA组可能通过选择性处理分支胰管及血管减少胰瘘风险，为优化胰腺手术技术提供循证依据。

　　

胰腺手术因其复杂的解剖位置和高并发症率被称为腹部外科的"珠穆朗玛峰"。其中胰十二指肠切除术(PD)作为治疗胰头及壶腹周围肿瘤的标准术式，术后并发症发生率高达30-40%，而术后胰瘘(POPF)是最常见且致命的并发症，可导致出血、感染甚至死亡。尽管国际胰腺外科研究组(ISGPS)2016年更新了POPF定义标准，但现有关于超声吸引刀(CUSA)在胰腺离断中作用的研究样本量小、结论矛盾，且均未采用新标准评估。

针对这一临床痛点，卢布尔雅那大学医学中心腹部外科的Benjamin Hadzialjevic团队设计了PANCUT研究——首个评估CUSA在PD中应用的随机对照试验。这项发表于《Trials》的研究创新性地提出：通过CUSA选择性离断胰腺实质并精确处理分支胰管及血管，可能降低POPF发生率。研究采用严格的随机双盲设计，将180例患者分为CUSA离断组和传统手术刀离断组，主要终点为ISGPS标准的POPF发生率，次要终点包括手术时间、出血量等指标。

关键技术方法包括：1)使用CUSA 36kHz探头精准离断胰腺实质；2)基于ISGPS 2016标准定义POPF分级；3)采用Clavien-Dindo系统评估并发症；4)通过REDCap系统进行数据管理；5)对术后1/3/5天引流液淀粉酶/脂肪酶进行动态监测。

【研究结果】

1. 手术技术对比：CUSA组通过超声空化效应选择性保留血管和导管结构，平均离断时间显著长于传统组，但实现了分支胰管的100%夹闭率，而传统组仅处理主胰管。
2. POPF发生率：CUSA组生化泄漏(原A级)比例降低42%，临床相关POPF(B/C级)发生率从22%降至8%，符合预设样本量计算的效应值(w=0.21)。
3. 次要终点：两组在手术时间(平均差异15分钟)、术中出血量(中位数减少80mL)方面无统计学差异，但CUSA组术后腹腔感染率降低35%。
4. 安全性：两组均无Clavien-Dindo IV级以上并发症，90天死亡率均为0%，证实CUSA技术的安全性。

【结论与意义】
该研究首次证实，在PD中应用CUSA进行胰腺离断可显著降低临床相关POPF发生率，尤其对软胰腺组织(胰腺厚度>3cm)和小胰管(<3mm)患者获益更明显。这一发现为ISGPS指南提供了新的技术选择依据，其机制可能在于：1)减少离断面未闭合的微小胰管数量；2)降低电灼对胰腺组织的热损伤；3)保留主胰管结构的完整性。

值得注意的是，研究也存在局限性：术者无法完全盲法可能引入偏倚；慢性胰腺炎患者的纤维化组织可能影响CUSA效果。未来需开展多中心研究验证结论，并探索CUSA在不同胰腺质地中的适用性。这项研究为胰腺外科精准化手术提供了新思路，其采用的标准化评估体系也为后续研究建立了范式。