Autobio BC60血培养系统中EUCAST快速药敏检测技术的临床验证与评价

本研究针对血流感染诊断耗时长的问题，评估了EUCAST快速抗生素敏感性测试(RAST)在Autobio BC60血培养系统的应用性能。通过对比234例模拟阳性血培养样本（含6种常见病原体）的RAST（4/8/20h读数）与标准纸片扩散法(sDD)结果，发现各菌种分类一致性达98.7%-100%，极重大误差率仅1.3%，证实RAST可显著缩短药敏报告时间（最快4h），为临床早期精准用药提供可靠依据。

　　

背景与挑战
血流感染是导致脓毒症高死亡率的核心因素，全球范围内每2.8秒就有一人因此死亡。当前临床面临两大困境：传统药敏检测需耗时72小时，而经验性广谱抗生素的滥用又加速了碳青霉烯类耐药菌株（如CRKP）的蔓延。欧盟药敏委员会(EUCAST)虽已建立快速药敏测试(RAST)方案，但其验证仅覆盖BD和生物梅里埃系统，占中国医疗机构主流设备的Autobio BC系列血培养系统尚未被纳入评估。

研究设计与方法
土耳其某三级肿瘤医院微生物实验室开展了一项突破性验证。研究团队选取2024年临床分离的234株病原体（包括肺炎克雷伯菌_{(K. pneumoniae)}
、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌_(CRAB)
等6类），通过VITEK MS Prime质谱仪鉴定后，采用双盲对照设计：在Autobio BC60阳性报警后0-14小时内同步进行RAST（4/6/8/20h动态读数）与标准纸片扩散法(sDD)检测。关键质控点包括：①使用EUCAST v14折点表；②对铜绿假单胞菌_{(P. aeruginosa)}
特设6h读数窗口；③通过VITEK 2全自动系统交叉验证。

关键发现

1. 时效性突破
   所有菌株平均阳性报警时间仅5小时，RAST最早可在4小时（铜绿6小时）提供可靠数据。与sDD相比，4h读数的一致性令人惊喜：金黄色葡萄球菌_{(S. aureus)}
   和肠球菌属_{(Enterococcus)}
   达100%，碳青霉烯类敏感的肺炎克雷伯菌分类一致性99.7%。

2. 误差控制优异
   全程仅出现微量误差：4h读数时极重大误差(VME)1.3%、重大误差(ME)0%，远低于FDA设定的3%警戒线。特别值得注意的是，鲍曼不动杆菌_{(A. baumannii)}
   在20h读数时仍保持98.7%的高一致性，这对多重耐药菌治疗决策至关重要。

3. 特殊菌株表现
   铜绿假单胞菌在6h读数即实现100%分类一致，而传统方法需24小时。研究还发现，产ESBL大肠杆菌_{(E. coli)}
   的RAST结果与sDD吻合度高达99.7%，为β-内酰胺酶抑制剂联用方案提供快速指导。

临床转化价值
该研究首次证实Autobio BC60系统与EUCAST RAST的兼容性，将药敏报告时间从72小时压缩至最短4小时。对于脓毒症患者，这意味着能提前68小时实施精准治疗，碳青霉烯类使用周期可缩短3天。作者特别强调，该方案无需额外设备，仅需在现有Autobio系统上增加RAST质控流程，适合资源有限地区推广。

局限与展望
研究未包含真菌和厌氧菌评估，且样本量在铜绿假单胞菌组(n=13)偏少。团队建议后续扩大耐药谱验证，并探索RAST与分子检测的联合应用策略。这项发表于《Diagnostic Microbiology and Infectious Disease》的成果，为全球15%使用Autobio系统的医疗机构提供了标准化操作范本。