新型超临界CO2 病毒灭活骨浆同种异体移植物在颈椎椎间融合术中的早期临床经验

这篇前瞻性单中心研究评估了BIOBank超临界CO2 处理的骨浆（Synergy? ）在49例颈椎前路椎间盘切除融合术（ACDF）患者中的应用效果。结果显示术后24个月患者颈部功能障碍指数（NDI）显著改善（41.3降至22.2，p<0.001），疼痛评分和SF-12生活质量评分显著提升，融合率达96.7%，且无移植物相关严重不良事件，证实该材料兼具优异手术可操作性与临床疗效。

　　

研究背景
颈椎前路椎间盘切除融合术（ACDF）是治疗颈椎神经根病的金标准，传统自体髂骨移植（ICBG）存在供区并发症风险。BIOBank Synergy^?
骨浆作为一种新型超临界CO₂
病毒灭活的部分脱矿同种异体移植物，通过独特工艺实现去细胞化与灭菌，兼具生物安全性和骨传导性。

材料与方法
研究纳入49例单/双节段ACDF患者（72个融合节段），采用含骨浆的椎间融合器联合前路钢板固定。通过NDI、疼痛视觉模拟评分（VAS）、SF-12量表及影像学评估术后3/12/24个月结局。

核心发现

• 功能改善：NDI从术前41.3降至24个月22.2（p<0.001），颈部疼痛中位数从6.0降至0（p<0.001）。
• 骨融合效率：3个月融合率70%，12个月达92%，24个月累积96.7%，CT显示骨小梁跨椎体连接（图2-4）。
• 操作优势：外科医生对骨浆可操作性评分9.9/10，平均手术时间仅68.7分钟，显著短于文献报道的ICBG手术。

安全性验证
5例术后并发症（如腰椎间盘复发、缺血性卒中）均与移植物无关，无移植物相关感染或排斥反应。

学术价值
该研究首次证实超临界CO₂
骨浆在ACDF中可替代自体骨，其模塑特性解决了传统移植物（粉末/块状）的术中适配难题，为骨再生材料在脊柱外科的应用提供新范式。未来需多中心随机对照试验进一步验证其普适性。