图像引导与手动标记法在散光矫正型人工晶状体（Toric IOL）对准中的随机对照研究：精准性与临床等效性评估

来自印度的研究人员针对白内障合并角膜散光（>1.25D）患者，开展了一项前瞻性随机对照试验，比较图像引导Callisto Eye系统与手动气泡标记法在散光矫正型人工晶状体（Toric IOL）对准中的效果。结果显示两组在术后1天IOL错位角度（2.7°±3.6° vs 4°±3.1°）、30天旋转稳定性（0.71°±1.3° vs 0.78°±1.5°）、残余散光及裸眼远视力（UDVA）均无统计学差异（P>0.05），证实两种方法在临床效果上等效，为精准白内障手术方案选择提供了循证依据。

　　

这项前瞻性单中心双盲随机对照试验（注册号CTRI/2023/07/055833）招募了76名18岁以上白内障伴角膜散光>1.25屈光度(D)的患者，将他们随机分为两组：一组采用卡尔蔡司Callisto Eye图像引导系统进行散光矫正型人工晶状体(Toric IOL)对准（组1，n=38），另一组采用传统气泡标记手动技术（组2，n=38）。

主要终点术后第1天(POD1)的IOL错位数据显示，图像引导组平均偏差为2.7°±3.6°，手动标记组为4°±3.1°（P=0.108）。术后30天随访发现，两组晶状体旋转稳定性相当（组1变化0.71°±1.3° vs 组2的0.78°±1.5°，P=0.815），残余散光（P=0.176）和裸眼远视力(UDVA)（P=0.595）也无显著差异。

研究表明，在高科技图像导航与传统手动标记的正面交锋中，两种方法在Toric IOL精准定位、长期稳定性及视觉质量改善方面展现出令人惊讶的临床等效性。这一发现为资源差异地区的白内障术式选择提供了重要参考——既肯定数字化导航系统的可靠性，也验证了经典手动技术的持续价值。