Lecanemab（Leqembi?）获欧盟批准：靶向β-淀粉样蛋白（Aβ）的突破性疗法为早期阿尔茨海默病带来新希望

欧洲研究人员开发的Lecanemab（Leqembi?）获欧盟批准，成为首个靶向阿尔茨海默病核心病理——β-淀粉样蛋白（Aβ）的疗法。该人源化单抗通过清除Aβ原纤维（protofibrils）和斑块（plaques），显著改善早期患者（ApoE ε4非携带者/杂合子）认知功能，标志着疾病修饰治疗的重大突破。

　　

欧洲委员会正式批准Lecanemab（商品名Leqembi?）上市，这款靶向β-淀粉样蛋白（Aβ）的人源化单克隆抗体成为欧盟首个针对阿尔茨海默病根源的疗法。其独特机制在于选择性结合毒性Aβ原纤维（protofibrils）和淀粉样斑块（plaques），有效清除大脑中的致病蛋白聚集物。

适应症明确限定于经临床确诊的早期阿尔茨海默病患者（轻度认知障碍或轻度痴呆），且需通过淀粉样病理学确认。值得注意的是，该疗法适用于非ApoE ε4等位基因携带者或ApoE ε4杂合子患者群体，为特定人群提供了精准治疗选择。

（注：专业术语保留英文缩写Aβ、ApoE ε4
等，
表示基因多态性位点）