CEA靶向近红外荧光引导手术在局部晚期及复发性直肠癌患者中的长期局部控制效果研究

这篇综述首次报道了CEA靶向荧光探针SGM-101引导的直肠癌手术长期随访数据。研究证实，术中近红外荧光（NIRF）成像能精准识别残留肿瘤（R1→R0）或指导微创化手术，显著改善特定亚组患者的5年局部控制率（LRRC亚组R0患者再复发率33% vs 历史数据70-100%），为肿瘤靶向荧光手术的临床转化提供了关键循证依据。

　　

Abstract
这项开创性研究首次评估了CEA靶向荧光探针SGM-101在局部晚期直肠癌（LARC）和局部复发性直肠癌（LRRC）手术中的长期疗效。通过5年随访发现，虽然整体队列未显示生存获益，但术中NIRF引导下的精准干预显著改善了特定患者的预后。

Introduction
盆腔复杂解剖和放疗后纤维化使LARC/LRRC的R0切除面临挑战（LARC R1率10-20%，LRRC达45%）。SGM-101作为靶向癌胚抗原（CEA）的荧光抗体复合物，在前期II期试验中成功指导7/29例患者术式调整：5例LRRC患者通过荧光发现隐匿病灶实现R0切除，2例LARC患者因阴性荧光避免过度治疗。

Patients and Methods
纳入2016-2018年接受SGM-101（5-15mg术前2-6天注射）的29例患者（12例LARC，17例LRRC）。主要终点为5年局部控制率，R0标准依据肿瘤类型差异化定义（LARC切缘>1mm，LRRC>0mm）。

Results
中位随访5年显示：

• 整体队列：LARC组25%（3/12）局部复发，LRRC组65%（11/17）再复发
• NIRF干预亚组：
  ? 2例LARC接受荧光引导微创手术者均保持R0，其中1例63个月无复发
  ? 3例LRRC通过荧光修正为R0切除者仅1例（33%）复发，显著优于历史R1数据
  ? 5例假阳性切除均未增加并发症

Discussion
该研究揭示了NIRF技术的双面性：虽然假阳性率17.2%（5/29），但在19.2%（5/26）病例中改变了治疗结局。特别值得注意的是，所有荧光引导的R0修正病例均经病理证实，且2/3实现长期无复发生存。与常规治疗相比，LRRC亚组R0患者的再复发风险降低达50%以上。

Conclusion
SGM-101引导手术在精准肿瘤切除中展现出变革潜力，其"实时病理"特性可优化手术决策。目前正在进行的SGM-LARRC试验（NCT04642924）将进一步验证该技术对203例患者的远期获益，为荧光导航手术时代提供更高级别证据。