妊娠期阻塞性睡眠呼吸暂停的持续气道正压通气治疗：一项两步法可行性试验研究

本研究针对妊娠期肥胖女性（BMI≥35 kg/m2 ）中高达15%的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）问题，创新性地采用两阶段试验设计，首次在澳大利亚人群中验证了OSA筛查及持续气道正压通气（CPAP）干预的可行性。结果显示37%的筛查接受率和83%的CPAP治疗完成率，平均每晚使用4.86小时，为改善妊娠高血压等不良结局提供了新思路。这项发表在《Pilot and Feasibility Studies》的研究为后续大规模临床试验奠定了重要基础。

　　

在当代产科医学领域，妊娠期肥胖已成为全球性健康挑战，而伴随其发生的阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnoea, OSA）更是一个被长期忽视的危险因素。研究表明，BMI≥35 kg/m²
的孕妇中OSA患病率高达15%，这种夜间反复出现的呼吸暂停现象不仅导致孕妇缺氧，更与妊娠高血压、先兆子痫、早产等一系列严重并发症密切相关。然而令人担忧的是，目前国际范围内对于妊娠期OSA的诊断标准和治疗方案仍缺乏共识，澳大利亚等发达国家也尚未建立规范的筛查体系。

面对这一临床困境，阳光海岸大学医院与健康服务联合昆士兰大学的研究团队开展了一项开创性的两步法试验。这项发表在《Pilot and Feasibility Studies》的研究首次在澳大利亚人群中系统评估了OSA筛查及持续气道正压通气（Continuous Positive Airway Pressure, CPAP）治疗的可行性。研究团队特别关注BMI≥35 kg/m²
的高危孕妇群体，通过严谨的两阶段设计：第一阶段对所有受试者进行OSA筛查，第二阶段仅对中重度OSA（呼吸暂停低通气指数Apnoea Hypopnoea Index, AHI≥15）患者随机分组，分别接受CPAP治疗或常规产检。

研究采用了多项关键技术方法：通过家庭或医院睡眠研究（home/hospital sleep study）诊断OSA；使用STOP-Bang问卷、Epworth嗜睡量表和柏林睡眠评分进行筛查；对确诊患者实施自动调节CPAP（auto-titrating CPAP）干预并记录依从性数据；采用改良版PROMIS全球简表评估生活质量；同时收集母婴临床结局数据和胎盘病理检查结果。研究对象来自澳大利亚昆士兰东南部地区单一医疗中心的妊娠26周前、BMI≥35 kg/m²
的单胎孕妇。

研究结果

可行性结果-筛查研究和随机干预
在1028名符合条件孕妇中，仅96人被成功邀请参与，最终36人（37.5%）同意筛查，远低于预期的80人目标。6名确诊中重度OSA的患者（占邀请总数的6.3%）进入随机阶段，若采用国际通用的AHI≥5标准，则随机化比例可提升至14.5%。这表明当前产科门诊的筛查覆盖率存在明显不足。

可接受性结果-筛查研究
完成睡眠研究的27人（占招募人数的75%）中，9人因"生活太忙"等个人原因退出。家庭睡眠监测的接受度（n=2）显著低于院内监测（n=25），突显孕妇对医疗便利性的特殊需求。

可接受性结果-随机干预
5名随机患者（83%）完成研究，CPAP组平均每晚使用4.86小时，但个体差异显著（0.65-7.2小时）。值得注意的是，1名AHI达26的患者因合并COVID-19感染而退出，提示特殊情况下治疗耐受性可能降低。

复合临床结局
中重度OSA组（AHI≥15）的复合不良结局（妊娠高血压、先兆子痫等）发生率高达40%，显著高于无OSA组的8%。虽然样本量限制统计效力，但这一趋势与既往国际研究结果一致。

讨论与结论

这项研究揭示了妊娠期OSA管理的现实挑战与潜在机遇。尽管筛查接受率（37.5%）达到预设阈值，但实际筛查覆盖率不足10%，反映出临床实践中资源分配的瓶颈问题。研究者建议未来试验应：扩大纳入标准至AHI≥5；采用居家睡眠监测技术提高便利性；配备专职研究助产士提升招募效率；并探索社交媒体等新型招募渠道。

CPAP治疗的依从性表现令人鼓舞，平均4.86小时/晚的使用时长虽未达到预设的5小时"治疗阈值"，但考虑到泰国大型RCT中仅2.5小时/晚的使用仍显示出血压改善效应，提示可能存在剂量-效应关系。这一发现为优化治疗策略提供了重要线索——或许不必强求完美依从，适度使用即可获得临床收益。

该研究的创新价值在于：首次提供了澳大利亚人群的数据；验证了两步法试验设计的可行性；证实了CPAP在妊娠期的可接受性。这些发现为即将开展的多中心确证性试验扫清了方法学障碍，也为修订妊娠期OSA管理指南提供了本土证据。随着肥胖孕妇比例的持续攀升，这项研究可能帮助建立更精准的OSA筛查-干预体系，最终改善母婴健康结局。