远程监测标准化滴定方案在射血分数降低型心力衰竭中的临床队列研究

为解决HFrEF（射血分数降低型心力衰竭）患者GDMT（指南导向药物治疗）滴定延迟和剂量不足的临床难题，瑞典哥德堡大学团队开展了一项开放临床队列研究。通过将标准化滴定协议与家庭远程监测（HBM）结合，实现了48天内快速达到OMT（最佳药物治疗），73%-88%患者在8周内达到靶剂量，且无严重不良事件。该研究为优化心衰管理提供了高效安全的数字化解决方案。

　　

心力衰竭（HF）被称为"心血管领域的癌症"，其死亡率甚至超过部分恶性肿瘤。在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）治疗中，指南导向药物治疗（GDMT）的快速滴定被证实能显著改善预后，但临床实践却面临严峻挑战：滴定过程缓慢、靶剂量实现率低、频繁的院内随访加重医疗负担。瑞典哥德堡大学Sahlgrenska学院的研究团队在《European Heart Journal - Digital Health》发表的研究，为这一困境提供了创新性解决方案。

研究团队设计了一项名为TELEFASTER-HF的开放临床队列研究，纳入60例新诊断HFrEF患者，采用蓝牙血压计、智能体重秤和定制化APP构建家庭监测（HBM）系统，结合预定义的标准化滴定协议。通过每日生命体征传输、每周症状问卷和双周实验室检测实现安全监控，完全摒弃常规门诊随访。主要评估8周内达到最佳药物治疗（OMT）的时间及GDMT各组分（β受体阻滞剂、RAS抑制剂、MRA和SGLT2i）的靶剂量实现率。

关键方法包括：1）基于ESC指南的阶梯式滴定协议；2）多参数HBM系统实时预警；3）预设安全阈值（如SBP<90mmHg或体重骤增>2kg）；4）分散式血液采样网络；5）序贯GEE模型分析剂量变化。

研究结果显示：所有患者6个月内均达到OMT，中位时间仅48天。8周时β受体阻滞剂、RAS抑制剂和MRA的靶剂量实现率分别达73%、85%和88%，SGLT2i更实现100%覆盖。至6个月时，43%患者维持全部四类药物的靶剂量。值得注意的是，左心室射血分数（LVEF）从基线30%显著提升至46.5%（p<0.001），NT-proBNP水平下降70%（1355 vs 396 pg/mL），体重和血压同步改善。安全性方面，仅13.3%出现可逆性心动过缓，无严重不良事件。

讨论部分强调，该研究首次验证了"无间断滴定"理念的可行性——通过将临床决策转化为标准化协议，配合HBM的安全护栏，显著提升GDMT实施效率。相比需要多次临床评估的传统模式，该方案使90%患者在滴定期无需额外门诊，大幅节约医疗资源。尽管存在选择偏倚（如排除eGFR<45患者），但为数字化心衰管理提供了重要范式。未来可通过自适应算法进一步个性化滴定节奏，并将HBM延伸至长期随访阶段以维持治疗收益。

这项研究的突破性在于：1）首次实现GDMT四药联用的同步快速滴定；2）创建可推广的"协议驱动"替代"决策驱动"模式；3）证实家庭监测足以保障滴定安全。为全球约640万HFrEF患者的规范化治疗开辟了新路径。