槐杞黄颗粒联合西药治疗儿童咳嗽变异性哮喘的Meta分析与试验序贯分析：疗效与安全性的系统评价

本研究针对儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)治疗中槐杞黄颗粒疗效缺乏系统评价的问题，通过Meta分析和试验序贯分析(TSA)评估其联合西药的临床价值。研究人员检索8大数据库17项RCTs(1742例患者)，发现联合治疗显著提升临床有效率(跨越TSA界值)、降低复发率，并改善CD4+ /CD8+ 、IL-4/IFN-γ等免疫炎症指标及肺功能(FEV1 /FVC)，且不增加不良反应。该研究为中西医结合治疗CVA提供了循证医学证据。

　　

咳嗽是儿童最常见的就诊症状之一，而咳嗽变异性哮喘(CVA)作为特殊类型的哮喘，已成为我国儿童慢性咳嗽的首要病因。这种以干咳为主要表现、无典型喘息症状的疾病，背后隐藏着气道高反应性和嗜酸性粒细胞炎症的病理特征。临床数据显示，约三分之一的CVA患儿最终会发展为典型哮喘，这给家庭和社会带来沉重负担。目前西医主要采用吸入糖皮质激素(ICS)治疗，但存在部分患者疗效不佳、停药后易复发，以及长期使用可能影响下丘脑-垂体-肾上腺轴功能等问题。在此背景下，具有免疫调节作用的中成药槐杞黄颗粒逐渐受到关注，但其临床证据仍分散且缺乏系统评估。

为解决这一临床难题，武汉市卫生健康委员会自然基金资助的研究团队开展了一项系统研究。通过对8个中英文数据库的全面检索，纳入17项随机对照试验(RCT)，采用RevMan5.3软件进行Meta分析，结合TSA 0.9.5.10 beta软件进行试验序贯分析，并运用GRADE系统评价证据质量。研究特别关注槐杞黄颗粒联合常规西药治疗儿童CVA的疗效与安全性，为临床决策提供高级别循证依据。

关键技术方法包括：计算机检索CNKI、PubMed等8个数据库至2025年4月的文献；按照PRISMA指南筛选RCT；使用Cochrane风险偏倚工具评估文献质量；通过RevMan5.3进行异质性分析和效应量合并；采用TSA软件验证Meta分析结论的可靠性；应用GRADE系统对结局指标进行证据分级。所有分析基于1742例患者的临床数据。

研究结果显示，在临床疗效方面，联合治疗组的总有效率显著高于单纯西药组，TSA分析证实该结论跨越了传统界值和TSA界值。免疫调节方面，联合治疗显著提升CD4⁺
/CD8⁺
比值，调节Th1/Th2细胞平衡，表现为降低白介素-4(IL-4)和升高γ干扰素(IFN-γ)水平。在体液免疫方面，联合治疗能显著改善免疫球蛋白IgA、IgG水平，同时降低过敏相关IgE。肺功能指标显示，联合组在FEV₁
(第一秒用力呼气容积)、FEV₁
/FVC(用力肺活量比值)和PEF(呼气峰流速)等参数上均优于对照组。安全性分析显示两组不良反应发生率无统计学差异。

讨论部分指出，槐杞黄颗粒中的活性成分可能通过多靶点发挥作用：槐耳多糖可调节T细胞亚群平衡，枸杞多糖能抑制气道炎症反应，黄精皂苷则具有抗氧化应激作用。这种多途径协同机制恰好针对CVA复杂的发病环节。值得注意的是，虽然多数结局指标显示阳性结果，但GRADE评价显示仅有效率、复发率等5个指标为中等质量证据，其余为低质量证据，这主要与原始研究的方法学局限有关。

该研究的结论具有重要意义：首次通过系统评价证实槐杞黄颗粒联合西药治疗儿童CVA具有增效减毒作用，不仅能提高临床疗效、降低复发风险，还可改善免疫功能紊乱和气道炎症状态。这一发现为中西医结合治疗CVA提供了循证医学支持，尤其对ICS治疗效果不佳或担心激素副作用的患儿提供了替代方案。研究者同时指出，未来需要更多高质量、多中心、大样本的RCT来验证长期疗效，并深入探索其分子机制。论文发表在《European Journal of Integrative Medicine》，为整合医学在儿科呼吸领域的应用提供了重要参考。