慢性肾病合并2型糖尿病患者的突破性疗法:非奈利酮与恩格列净联合治疗显著降低尿白蛋白/肌酐比

【字体: 时间:2025年06月06日 来源:The New England Journal of Medicine 96.2

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  为解决慢性肾病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)患者钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)与非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)联用证据不足的问题,来自Bayer资助的研究团队开展了一项随机对照试验。结果显示,非奈利酮(finerenone)与恩格列净(empagliflozin)联合治疗使尿白蛋白/肌酐比(UACR)降幅较单药治疗显著提高29%-32%,且安全性良好,为双重靶点干预策略提供了循证依据。

  

这项针对慢性肾病(CKD)和2型糖尿病(T2D)患者的临床试验带来了振奋人心的发现。当非奈利酮(finerenone,一种新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂)与恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)强强联手时,尿液中漏出的白蛋白指标出现了戏剧性改善。

研究团队将肾功能中度受损(eGFR 30-90 ml/min/1.73 m2
)、存在明显蛋白尿(UACR 100-5000 mg/g)且已接受肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗的患者,随机分为三组:非奈利酮单药组(10/20 mg/天)、恩格列净单药组(10 mg/天)及黄金组合治疗组。180天后检测发现,联合治疗组的UACR降幅比非奈利酮单用多出29%(最小二乘均值比0.71,95%CI 0.61-0.82),较恩格列净单用更是高出32%(0.68,95%CI 0.59-0.79),所有比较P值均<0.001。

安全性数据同样令人欣慰,联合用药未引发预期外的不良事件。令人担忧的症状性低血压、急性肾损伤和高钾血症导致停药的情况相当罕见。这些发现为临床医生提供了有力武器——通过同时阻断盐皮质激素受体(MR)和SGLT2这两个关键靶点,能更有效地保护糖尿病患者脆弱的肾脏功能。该研究由Bayer资助,注册于ClinicalTrials.gov(NCT05254002)。

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