综述：天然草本物质的应用难点及其在部分药物剂型中的当前使用

（编辑推荐）本综述系统探讨了天然草本物质（Natural Herbal Substances, NHS）在制药应用中的挑战与潜力，聚焦癌症、认知障碍（Cognitive Disorders, CD）、糖尿病（Diabetes Mellitus, DM）等疾病治疗。研究指出，缺乏标准化配方（Pharmaceutical Formulation, PF）、临床验证（Clinical Trials, CT）及现代技术（Modern Technology, MT）是主要瓶颈，但现有证据支持部分草本药物（Herbal Drugs, HD）的疗效。推荐深化研究以推动其临床转化。

　　

Abstract
天然草本物质（NHS）的随机使用可能干扰疾病治疗进程。本文综述了植物源天然物质在配方与应用中的局限性，并汇总其在癌症、认知障碍（CD）、心脏疾病、糖尿病（DM）及微生物感染治疗中的研究进展。

Background
全球范围内，草本产品被广泛用于健康干预，但其非标准化使用可能导致疗效波动。当前，针对癌症、CD等疾病的疾病修饰型草本疗法（Disease-Modifying Herbal Therapy, DMHT）仍属空白。技术壁垒与临床数据匮乏进一步制约了NHS的可靠应用。

Objective
旨在阐明NHS在配方与治疗应用中的核心难点，并评估其在重大疾病中的潜在价值。

Materials and Methods
通过Science Direct、PubMed等数据库系统检索相关研究，纳入标准包括NHS的药效学（Pharmacodynamics, PD）与药代动力学（Pharmacokinetics, PK）数据。

Results
研究发现，NHS开发面临三大挑战：

1. 知识缺口：传统经验与现代科学验证脱节；
2. 技术短板：缺乏高效提取（Extraction Efficiency, EE_max
   ）与纯化技术；
3. 临床证据不足：仅少数研究达到III期临床试验（Phase III CT）标准。

然而，部分NHS显示出明确活性：

• 癌症：紫杉醇类似物（Taxol Analogues, TA）抑制微管解聚；
• CD：银杏叶提取物（Ginkgo Biloba Extract, GBE）改善脑血流（Cerebral Blood Flow, CBF）；
• DM：黄连素（Berberine, BBR）调节AMPK通路（AMP-activated Protein Kinase Pathway）。

Conclusion
需通过多中心研究（Multicenter Study, MS）与标准化生产（Good Manufacturing Practice, GMP）提升NHS的可信度。未来研究应聚焦于：

• 建立活性成分库（Bioactive Compound Library, BCL）；
• 开发靶向递送系统（Targeted Delivery System, TDS^?
  ）；
• 推动草本-化学药联合治疗（Combination Therapy, CTx）。

Keywords
草本药物（HD）|植物提取物（Plant Extracts, PE）|天然产物（Natural Products, NP）|药物配方（PF）|疾病修饰（Disease Modification, DM）