工作年龄与老年非癌痛患者透皮芬太尼潜在不当使用的全国性横断面研究：趋势分析与风险评估

为解决全球阿片类药物危机背景下透皮芬太尼贴剂(FTD)的合理使用问题，韩国研究人员基于2014-2020年全国医保数据开展横断面研究，发现尽管使用人数下降7.4%，但FTD处方量逆势增长，24.5%工作年龄患者存在潜在不当使用(MME/day达64.4)，其消耗量占总量70%，提示需加强监管。该研究为亚洲国家阿片类药物管理提供重要循证依据。

　　

在全球阿片类药物危机愈演愈烈的背景下，强效阿片类镇痛药透皮芬太尼贴剂(FTD)的合理使用成为公共卫生焦点。尽管FTD被批准用于中重度慢性疼痛管理，但其滥用风险极高——澳大利亚4%的处方阿片类药物相关死亡案例涉及芬太尼，美国在其它阿片类药物使用量下降时芬太尼处方仍保持稳定。更令人担忧的是，韩国等亚洲国家正经历处方阿片类药物使用量的快速增长，2015-2019年间年增长率高达30.3%，远超同期美加国家的下降趋势。这种增长是否伴随不当用药风险？特别是对生产力核心的工作年龄人群会产生何种影响？这些问题亟待科学解答。

为回答这些问题，韩国汉阳大学的研究团队开展了一项开创性研究。他们利用韩国国民健康保险审查评估院2014-2020年约980万参保人的分层随机抽样数据，首次系统评估了非癌痛患者中FTD的使用趋势与潜在不当使用情况。研究创新性地建立了包含剂量(90 MME/day上限)、处方重叠(年重叠≤16%)、多机构就诊(≤3家/年)等维度的评估体系，并引入改良洛伦兹曲线和基尼系数量化用药不平等性。通过分析5386名患者19800次报销记录，研究揭示了令人警觉的发现。

在趋势分析部分，数据显示FTD使用呈现"人数减少但用量激增"的悖论现象。每10万参保人中使用人数从2014年58.6降至2020年53.7，但同期处方量却从203.2增至218.1，单个患者年均用量从3216.7 MME飙升至4625.7 MME。这种变化与2018年韩国实施的麻醉药品信息管理系统(NIMS)监管政策形成有趣对照，提示单纯限制使用人数可能无法遏制药物滥用风险。

年龄分层比较结果更凸显工作年龄人群的用药风险。工作年龄组(20-64岁)中24.5%患者被判定为潜在不当使用者，显著高于老年组的17.3%。这些高风险患者呈现三大特征：男性占比高达56.7%、年均处方量达8938.9 MME(是合规患者的3.8倍)、估计日剂量(eMME/day)达149.4，远超推荐的90 MME/day上限。改良洛伦兹曲线显示，仅占工作年龄患者22.9%的高风险群体消耗了超70%的FTD总量，其基尼系数0.461也显著高于老年组的0.406，反映用药不平等性更为突出。

剂量评估发现工作年龄高风险组呈现"早复诊高消耗"模式。其eMME/day(149.4)与MME/day(84.4)的显著差异暗示两种可能：患者提前复诊以获得更多药物，或存在超说明书剂量使用。相比之下，老年高风险组该差异仅为24.7，显示其用药模式相对规范。这种差异可能与工作年龄人群更高的药物滥用风险相关——美国数据显示25-54岁人群的阿片类药物过量风险是老年人的2-3倍。

该研究的创新价值在于首次建立了适用于医保大数据分析的FTD使用评估框架，并揭示监管政策下阿片类药物使用模式的复杂演变。其核心结论表明：单纯减少使用人数不能遏制阿片类药物危机，需要针对高风险人群(特别是工作年龄男性)实施精准监管。研究结果对正经历阿片类药物使用量快速增长的亚洲国家具有重要警示意义，为完善类似NIMS的监测系统提供了科学依据。

值得注意的是，研究也存在医保数据固有的局限性，如无法追踪实际用药行为。未来研究可结合处方药物监测计划(PDMP)数据，进一步验证高风险人群的药物使用模式。此外，建立临床医师教育项目，提高对90 MME/day剂量警戒线的认知，可能是减少不当处方的有效干预措施。正如作者在讨论部分强调的，在保障疼痛患者治疗需求与防范阿片类药物危机之间，需要建立更精细化的平衡策略。