综述：数字心理健康技术新概念框架的范畴综述

这篇综述系统梳理了数字心理健康技术(DMHTs)的分类框架，提出基于快速文献回顾和专家共识的8维度新框架（人口/场景/平台/目的/方法/功能/人机交互/响应机制），为监管、评估和临床应用提供标准化分类工具，填补了现有框架在方法论严谨性和心理健康特异性上的空白。

　　

背景
数字心理健康技术(DMHTs)的快速发展为精神健康领域带来革新机遇，但现有分类框架存在方法论局限性和特异性不足的问题。通过快速文献回顾发现，当前研究多聚焦特定临床场景（如初级保健）或单一功能（如认知行为疗法应用），缺乏覆盖DMHTs全生命周期的系统性分类标准。

方法
采用三阶段迭代法构建新框架：首先完成涵盖3603篇文献的快速综述，提取10个关键分类域；随后组织跨学科专家工作组（含监管机构、临床医师和研究者）进行共识讨论；最终整合形成8维度概念框架。值得注意的是，专家特别强调需采用"标签式"而非"桶式"分类以适应DMHTs的多功能特性。

结果
新框架包含：

1. 人口特征：涵盖目标疾病（抑郁/焦虑等）、严重程度及特殊人群
2. 应用场景：从初级保健到住院服务的全诊疗路径
3. 平台系统：区分智能手机应用、虚拟现实等载体形式
4. 核心目的：预防-诊断-治疗-监测的功能谱系
5. 干预方法：如CBT、正念等疗法的数字化实现
6. 功能复杂度：从静态内容到生成式AI驱动的个性化系统
7. 人机交互：专业支持程度（无引导/引导/监督）
8. 响应机制：人类对风险数据的实时处理能力

讨论
该框架创新性地解决了DMHTs分类的三大痛点：

• 监管层面：助力软件医疗设备(SaMD)分类和上市后监测
• 研究评估：支持健康技术评估(HTA)中的异质性控制
• 临床实践：优化技术匹配和风险沟通

局限性包括专家组成以英国体系为主，未来需通过国际多中心验证。特别值得关注的是，框架与IMDRF最新风险表征指南高度契合，为全球监管协同奠定基础。

展望
下一步将开展实证研究测试框架的适用性，重点探索：

• 在NICE证据标准框架中的映射应用
• 基于AI的DMHTs特殊分类需求
• 跨病种推广的可行性

这套动态分类体系有望成为DMHTs生态系统的"通用语法"，推动该领域从无序增长向规范化发展转型。