低强度聚焦超声(LIFU)调控耳廓迷走神经分支缓解焦虑症状的初步研究：一种新型神经调控疗法的临床验证

为解决焦虑障碍患者对传统疗法反应不佳的问题，研究人员开展了一项关于低强度聚焦超声(LIFU)调控耳廓迷走神经分支的临床研究。通过4周干预，28名受试者的贝克焦虑量表(BAI)评分显著降低14.9分(P<0.001)，抑郁(PCL-5)和创伤后应激障碍症状同步改善，证实了该非侵入性神经调控技术的安全性和潜在疗效，为焦虑相关疾病提供了创新治疗选择。

　　

焦虑障碍如同现代社会的隐形流行病，全球约2.7%成年人深受其扰。当大脑的"警报系统"——交感神经过度激活时，患者会陷入持续的心悸、出汗和莫名恐惧中。尽管认知行为疗法和抗抑郁药是主流治疗手段，但约15%-40%患者症状缓解不足50%，这种"治疗抵抗性焦虑"成为临床难题。

近年来，科学家将目光投向人体自带的"镇定开关"——迷走神经。作为副交感神经的主干线，迷走神经能像刹车般抑制过度活跃的应激反应。传统迷走神经刺激(VNS)需要植入电极，而NeurGear公司开发的ZenBud头戴设备创新性地采用低强度聚焦超声(LIFU)技术，通过5.3MHz声波非侵入性刺激耳廓迷走神经分支，为焦虑治疗开辟了新路径。

这项发表在《JMIR Neurotechnology》的研究采用单臂前后对照设计，招募28名BAI评分≥16分的焦虑患者。受试者每日使用ZenBud进行5分钟LIFU治疗，持续4周。通过贝克焦虑量表(BAI)、贝克抑郁量表(BDI)、创伤后应激障碍检查表(PCL-5)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)等多维度评估，结合不良事件记录和退出问卷调查，全面考察该技术的临床价值。

主要技术方法
研究采用符合CE认证的ZenBud设备，其超声参数设置为中心频率5.3MHz、脉冲重复频率41Hz、占空比50%、平均强度1.03MPa。通过远程管理平台收集28名美国成年受试者（平均48.1岁）的临床数据，采用配对t检验和Cohen's d效应量进行统计分析，样本量经效能分析确定为25例（预估20%脱落率）。

研究结果

贝克焦虑量表
治疗4周后，BAI平均分从26.5降至11.5（P<0.001），效应量d=1.06。78.6%受试者从重度/中度焦虑改善为轻度/无症状，22名女性受试者表现出与流行病学一致的性别响应差异。

贝克抑郁量表
抑郁症状同步改善，BDI平均降低10.3分（42.6%降幅），71.4%患者达到临床应答标准。值得注意的是，8名合并药物治疗者未出现交互作用，提示LIFU可作为辅助治疗选择。

创伤后应激障碍检查表
PCL-5评分平均下降20分，14名原符合PTSD诊断标准的患者症状阈值降至临界值以下。左额下回三角部的神经激活变化可能与情绪调节改善相关。

睡眠质量与安全性
虽然PSQI评分仅降低2.2分（P=0.001），但89.3%受试者对设备易用性表示满意。仅1例报告短暂"紧张感"的轻度不良事件，证实了良好的风险收益比。

讨论与意义
这项开创性研究首次证实了经耳LIFU神经调控的双重机制：既通过外周迷走神经直接调节自主神经平衡，又可能经神经投射影响杏仁核-前额叶皮层环路。与经颅聚焦超声(tfUS)相比，该方法避免了血脑屏障穿透风险；较传统taVNS具有更精准的靶向性。

临床转化价值体现在三方面：其一，5分钟/天的短时治疗契合现代人快节奏生活；其二，71.4%抑郁改善率提示其对共病症状的广谱疗效；其三，设备家用特性可缓解医疗资源压力。未来需通过随机对照试验验证 placebo效应，并探索不同参数（如1-200W/cm²
强度范围）的剂量反应关系。

这项研究为焦虑障碍的神经调控疗法树立了新标杆，其"非侵入性、短时程、多症状改善"的特点，可能重塑精神健康干预的格局。正如研究者所言，当科技遇见神经科学，我们或许正在见证一场"静音革命"的曙光——用超声波谱写自主神经的新乐章。