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透明质酸联合皮质类固醇注射治疗腕掌关节炎疼痛的临床优势:一项随机对照研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月06日 来源:Joint Bone Spine 3.8
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针对腕掌关节骨关节炎(rhizarthrosis)疼痛管理的临床争议,研究人员开展了一项单盲随机对照试验,比较透明质酸(HA)联合皮质类固醇(CS)与单纯CS注射的疗效。结果显示,联合治疗组在干预后3个月活动痛缓解更显著(VAS评分差异-1.1,P=0.012),为临床联合用药提供了新证据。该研究发表于《Joint Bone Spine》,为解决OA治疗方案的争议提供了高质量循证依据。
腕掌关节骨关节炎(rhizarthrosis)作为手部最常见的退行性关节病,困扰着约67%的55岁以上女性人群。这种被称为"妈妈手"的疾病不仅导致解剖鼻烟窝区域的慢性疼痛,更可能引发拇指Z形畸形,其功能损害程度甚至堪比类风湿关节炎。尽管关节腔注射皮质类固醇(CS)和透明质酸(HA)在临床上广泛应用,但国际指南存在明显分歧:欧洲抗风湿病联盟(EULAR)推荐使用,而国际骨关节炎研究学会(OARSI)却持保留态度。更关键的是,此前从未有研究验证这两种药物联用对rhizarthrosis的协同效应。
面对这一临床困境,法国VICTOR HUGO大学医院网络的研究者设计了一项历时31个月的多中心随机对照试验。他们招募150例患者,分别接受HA+CS联合注射或CS+生理盐水对照治疗,通过单盲设计和盲法评估,系统比较两组在1、3、6、12个月时的疼痛改善情况。这项发表在《Joint Bone Spine》的研究最终证实:联合治疗组在核心终点指标——干预后3个月的活动痛缓解上展现显著优势,VAS评分较对照组降低1.1分(95%CI[-1.9;-0.2],P=0.012),为临床实践提供了重要决策依据。
研究方法
研究采用平行组设计,将符合标准的150例患者按1:1随机分组,实验组(n=74)接受HA(2mL)与CS(1mL倍他米松)混合注射,对照组(n=76)使用等量CS+生理盐水。主要终点设定为3个月时的活动痛VAS评分变化,次要终点包括静息痛、握力等指标。采用改良ITT分析,通过ANCOVA模型校正基线差异。
研究结果
患者基线特征
最终纳入分析的149例患者平均年龄62岁,女性占比83%。两组在 demographics、病程、Kellgren-Lawrence分级等方面均衡可比。
疗效分析
主要终点显示:联合组M3时活动痛改善显著优于对照组(ΔVAS -1.1,P=0.012)。虽然M1时即显现差异趋势,但M6、M12时组间差异无统计学意义。值得注意的是,静息痛评分和拇指功能(握力、对掌力)在随访期内均未体现组间差异。
安全性
两组不良事件发生率相当,主要为注射部位短暂疼痛(约15%),无严重并发症报告。
结论与意义
这项研究首次证实:在rhizarthrosis治疗中,HA与CS联合注射能产生短期协同效应,特别对活动性疼痛的改善优于单用CS。这一发现为理解两种药物的互补作用机制提供了临床支持——CS发挥快速抗炎效果,而HA可能通过润滑关节和促进内源性HA合成延长疗效。尽管长期(>6个月)优势未达统计学意义,但3个月的关键窗口期改善已具临床价值,尤其适合需快速恢复手部功能的患者。
研究同时揭示了当前OA治疗领域的深层问题:不同关节部位对注射疗法的响应可能存在差异,这解释了为何膝关节OA的研究结论不能简单外推至手部。未来研究需进一步探索最佳药物配比、注射技术标准化以及生物标志物指导的个体化治疗方案。该成果为更新rhizarthrosis治疗指南提供了关键证据,也为开发新型复合制剂指明了方向。
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