奥马珠单抗(omalizumab)对哮喘合并食物过敏患者医疗资源利用及成本的真实世界影响研究

本研究针对哮喘(FA)与食物过敏(FA)共病患者临床管理难题，通过回顾性分析523例使用奥马珠单抗患者的医疗索赔数据，发现该生物制剂可显著降低FA相关急诊就诊(12.4% vs 4.8%)和住院率(1.5% vs 0.2%)，同时减少FA相关医疗成本(1600vs1502)，为优化共病患者管理提供了重要循证依据。

　　

在当代过敏性疾病诊疗领域，哮喘(asthma)与食物过敏(food allergy, FA)的共病现象日益受到关注。流行病学数据显示，美国约8%儿童和11%成人受FA困扰，而哮喘患者发生FA的风险是非哮喘人群的1.9倍。更令人担忧的是，这两种疾病相互作用形成"过敏进程(atopic march)"，显著增加患者发生严重支气管痉挛和过敏性休克(anaphylaxis)的风险。特别是对于中重度持续性哮喘患者，其发生FA相关严重过敏反应的风险增加三倍。尽管奥马珠单抗(omalizumab)作为抗IgE单克隆抗体已获批用于哮喘治疗，并于2024年获FDA新增FA适应症，但其对共病患者医疗资源利用(health care resource utilization, HRU)的真实世界影响尚不明确。

为解决这一临床证据缺口，国外研究团队基于IQVIA PharMetrics Plus医疗保险索赔数据库，开展了一项大规模回顾性队列研究。研究纳入2018-2021年间523例6岁及以上哮喘合并FA患者，比较其使用奥马珠单抗前后12个月的HRU和医疗成本变化。这项开创性研究发表在《Journal of Allergy and Clinical Immunology: Global》上，为评估生物制剂在过敏性疾病综合管理中的价值提供了重要数据支持。

研究采用多中心回顾性队列设计，主要技术方法包括：1) 基于国际疾病分类第十版(ICD-10-CM)代码识别哮喘和FA患者；2) 应用改良版Charlson合并症指数评估基线特征；3) 采用McNemar检验和零膨胀负二项回归分析HRU变化；4) 使用Wilcoxon符号秩检验比较医疗成本差异；5) 对432例接受≥6剂治疗的亚组进行敏感性分析。所有成本均根据消费者价格指数调整为2023年美元价值。

研究结果部分呈现了丰富的数据发现：

急诊就诊与相关成本方面，奥马珠单抗治疗后FA相关急诊就诊率显著降低61.3%(12.4% vs 4.8%)，哮喘/FA相关急诊就诊率下降38.0%(25.0% vs 15.5%)。相应地，FA相关急诊成本从183降至85，哮喘/FA相关急诊成本从636降至375，均具有统计学显著性(P<0.01)。

住院与相关成本部分显示，FA相关住院率降低86.7%(1.5% vs 0.2%)，哮喘/FA相关住院率下降39.8%(12.3% vs 7.4%)。虽然FA相关住院成本(242vs45)未达统计学显著性，但哮喘/FA相关住院成本显著降低(1082vs115，P<0.0001)。

门诊就诊数据显示，FA相关门诊就诊率下降41.8%(62.7% vs 36.5%)，相应成本从320降至224(P<0.0001)。值得注意的是，全因门诊就诊率保持稳定(99.8% vs 99.8%)，表明治疗未影响常规医疗接触。

成本分析揭示，排除奥马珠单抗费用后，哮喘/FA相关(5966vs5683)和全因(24874vs27298)医疗成本保持稳定。敏感性分析证实了主要结果的稳健性，在治疗依从性良好亚组中观察到相似趋势。

讨论部分强调，这是首项评估奥马珠单抗对哮喘合并FA患者HRU影响的真实世界研究。结果与OUTMATCH III期临床试验相互印证，证实该药物能有效提高食物过敏阈值，减少意外暴露导致的急性反应。特别值得关注的是，研究捕捉到FA相关急诊就诊率显著下降，这对公共卫生具有重要意义——据估算美国每年发生3万例FA相关过敏性休克急诊就诊，而共病患者正是高风险人群。

研究同时指出若干局限性：诊断代码可能无法准确区分单一FA与多重FA；缺乏皮肤点刺试验或食物激发试验等确诊依据；随访期与COVID-19疫情重叠可能影响结果。尽管如此，这些发现仍为临床决策提供了有价值的信息，提示奥马珠单抗可能通过双重机制改善共病患者预后——既控制哮喘症状，又预防FA相关急性事件。

结论部分总结道，奥马珠单抗可显著减少哮喘合并FA患者的急性医疗资源利用，特别是在急诊就诊和住院方面表现突出。这些真实世界证据支持将该生物制剂纳入共病患者的综合管理方案，尤其适用于既往有严重过敏反应史的高风险人群。研究结果为优化过敏性疾病阶梯治疗策略、降低社会医疗负担提供了重要循证依据，也为后续开展成本效益分析和长期预后研究奠定了基础。