奥马珠单抗治疗后过敏性食物的引入：一项关于长期饮食耐受性的前瞻性队列研究

本研究针对奥马珠单抗(Omalizumab)治疗后过敏性食物引入的临床空白，通过OUtMATCH试验的24周开放标签延伸阶段及后续饮食干预方案，首次系统评估了花生/树坚果/牛奶等7类食物在真实世界的长期耐受性。结果显示61-70%的牛奶/鸡蛋/小麦摄入者能维持≥300mg/天的蛋白摄入，但坚果类耐受率较低(38-56%)，且随时间推移出现症状性复发。该研究为IgE介导的食物过敏患者提供了首个基于生物制剂治疗的阶梯式饮食管理循证依据。

　　

食物过敏已成为全球公共卫生挑战，约8%的儿童受IgE（免疫球蛋白E）介导的食物过敏困扰，传统管理依赖严格避免过敏原，严重影响生活质量。虽然口服免疫治疗(OIT)能提高反应阈值，但治疗期间不良反应频发。奥马珠单抗作为抗IgE单克隆抗体，在OUtMATCH试验中显示出降低食物激发试验反应率的潜力，但其停药后能否实现长期饮食引入尚属未知。

美国国立犹太健康中心领衔的研究团队设计了多中心、三阶段临床试验，60名1-20岁多重食物过敏患者（中位年龄8.5岁）完成奥马珠单抗治疗后，进入24周开放标签扩展期，随后根据食物激发试验结果选择饮食摄入(DC)、救援性OIT或继续避免。主要评估花生、腰果等7类食物在12个月内≥300mg蛋白/天的持续摄入率，结果发表于《Journal of Allergy and Clinical Immunology》。

研究采用阶梯式干预策略：1）基线双盲安慰剂对照食物挑战(DBPCFC)确定个体阈值；2）奥马珠单抗治疗阶段（16-20周）；3）开放标签扩展期监测安全性；4）基于末次食物挑战结果制定个体化饮食方案。通过电子日记记录症状和摄入量，每季度评估EoE（嗜酸性食管炎）等并发症。

【背景】证实奥马珠单抗可提高治疗期食物阈值，但停药后效应持续性未知。
【方法】创新性采用"治疗-监测-阶梯干预"模式，首次整合生物制剂与饮食管理。
【结果】显示牛奶/鸡蛋/小麦的DC成功率(61-70%)显著高于花生/树坚果(38-56%)，但随时间推移出现摄入量下降，仅小麦保持稳定。基线激发阈值每增加1剂量水平，DC成功率提高1.7倍。
【不良反应】记录到需要肾上腺素处理的过敏反应，2例DC相关EoE新发病例。

结论指出，这是首个证实奥马珠单抗可为多数患者打开"饮食引入窗口"的研究，但坚果类维持效果较差。重要意义在于：1）建立生物制剂治疗后饮食管理的可行性框架；2）揭示食物类别特异性疗效差异，牛奶等热加工抗原更易耐受；3）提出阈值指导的个体化方案优化路径。该研究为食物过敏的精准管理提供了新范式，但长期效果仍需更大样本验证。