老年患者结肠镜息肉切除术中瑞马唑仑持续输注的镇静效果与安全性：一项非劣效性前瞻性对照临床试验

针对老年患者结肠镜息肉切除术中镇静方案的安全性与有效性问题，华中科技大学同济医学院附属同济医院团队开展了一项前瞻性随机对照试验，比较瑞马唑仑(remimazolam)两种维持剂量(0.5/0.75 mg/kg/h)与丙泊酚(propofol)的差异。研究发现瑞马唑仑组镇静成功率均达100%，且低血压发生率显著低于丙泊酚组(P<0.05)，推荐0.5 mg/kg/h剂量在保证镇静效果的同时缩短苏醒时间。该研究为老年患者内镜手术提供了更安全的镇静选择。

　　

随着全球老龄化加剧，结直肠癌发病率持续攀升，预计到2040年将新增320万病例。作为癌症筛查的重要手段，结肠镜息肉切除术需要安全有效的镇静方案。然而老年患者常合并肝肾功能减退，对镇静药物敏感性增加，传统丙泊酚(propofol)易导致低血压、呼吸抑制等并发症。瑞马唑仑(remimazolam)作为新型苯二氮?类药物，虽具有起效快、血流动力学稳定等优势，但其在老年患者中的最佳给药方案尚未明确。

华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科团队在《Journal of Anesthesia and Translational Medicine》发表研究，通过前瞻性随机对照试验，比较了瑞马唑仑两种持续输注剂量(0.5/0.75 mg/kg/h)联合阿芬太尼(alfentanil)与标准丙泊酚方案在老年结肠镜息肉切除术中的效果。研究采用单盲设计，将126例60-80岁患者随机分为三组，主要观察指标为镇静成功率，次要指标包括血流动力学参数、苏醒时间、术后麻醉监护室(PACU)停留时间及不良反应发生率等。

研究方法上，团队采用随机数字表法分组，通过改良观察者警觉/镇静评分(MOAA/S)和脑电双频指数(BIS)监测镇静深度，记录围手术期生命体征变化。样本量计算基于非劣效性检验原则，采用PASS软件预估每组需42例患者。统计方法涵盖方差分析、卡方检验及混合效应模型等，全面评估各组差异。

研究结果显示三组镇静成功率均为100%，但瑞马唑仑组展现出显著优势：1）血流动力学更稳定：R1/R2组低血压发生率显著低于丙泊酚组(15.8%/14.6% vs 37.5%，P<0.05)，平均动脉压(MAP)维持在更高水平；2）安全性更优：虽然低氧血症发生率未达统计学差异，但丙泊酚组数值更高(25% vs 10.5%/12.2%)；3）剂量选择明确：0.5 mg/kg/h组苏醒时间(8.03±3.44 min)和PACU停留时间(15.42±5.1 min)显著短于0.75 mg/kg/h组(10.66±6.3 min/18.02±6.68 min)。

在镇静深度监测方面，BIS值显示瑞马唑仑组(60-70)高于丙泊酚组(60-75)，但两组瑞马唑仑剂量间无显著差异。术中知晓发生率三组均低于2.6%，证实不同方案均能提供充分镇静。值得注意的是，虽然瑞马唑仑组苏醒时间较丙泊酚组延长3-5分钟，但研究者认为这种差异在临床可接受范围内，且被更好的血流动力学稳定性所抵消。

讨论部分指出，瑞马唑仑通过调节内皮细胞钙离子浓度维持血管张力，这可能是其血流动力学优势的机制。与既往研究相比，本试验首次在老年结肠镜手术中系统评估了持续输注方案，发现0.5 mg/kg/h剂量在镇静效果、安全性和苏醒时间间取得最佳平衡。研究者特别强调，对于合并心血管疾病的老年患者，瑞马唑仑可显著降低低血压风险，这对预防术后心肌缺血、肾功能损伤等并发症具有重要意义。

该研究的局限性包括单中心设计、样本量有限以及24小时短期随访等。未来需要更大规模多中心研究验证结果，并探索瑞马唑仑与其他镇痛药的配伍方案。结论推荐0.5 mg/kg/h瑞马唑仑持续输注可作为老年结肠镜息肉切除术的安全选择，为临床实践提供了高质量循证依据，尤其适合血流动力学不稳定的高危老年患者群体。