全膝关节置换术中收肌管导管(ACC)的临床价值评估:一项随机对照非劣效性研究

【字体: 时间:2025年06月06日 来源:The Journal of Arthroplasty 3.4

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  为解决全膝关节置换术(TKA)后疼痛管理中收肌管导管(ACC)的临床价值争议,美国凯撒医疗团队开展随机对照非劣效性试验ACCESS研究。结果显示,未使用ACC组术后第2天疼痛评分(NRSP)与ACC组差异仅为1.06分(95%CI 0.18-1.94),低于预设非劣效界值(2分),且两组15天阿片类药物用量无统计学差异(46.0 vs 41.9片,P=0.55)。该研究为优化TKA镇痛方案提供高质量循证依据,对降低医疗成本具有重要意义。

  

膝关节骨关节炎终末期患者常需接受全膝关节置换术(TKA),美国年手术量超60万例。尽管TKA能显著改善关节功能,但术后疼痛仍是患者不满的首要原因。传统镇痛方案中,收肌管导管(Adductor Canal Catheter, ACC)作为辅助镇痛手段被广泛应用,但其临床价值始终存在争议——这项技术不仅增加医疗成本,导管留置还可能引发感染、神经损伤等并发症。更关键的是,此前缺乏大样本随机对照研究验证其必要性。在此背景下,美国凯撒医疗北加州分院(KPNC)的Adrian D. Hinman团队在《The Journal of Arthroplasty》发表了一项开创性研究。

研究团队设计了ACCESS试验,采用随机、开放标签、平行对照的非劣效性设计。纳入126例择期单侧TKA患者,所有受试者均接受关节周围长效局麻药注射,并按1:1随机分组:对照组(62例)术前放置ACC,干预组(64例)不放置。主要终点是术后第2天患者报告的0-10分数字评分量表(NRSP)疼痛评分,次要终点包括15天内的疼痛评分、阿片类药物用量、住院时间和再就诊率。研究通过电话随访和患者日记收集数据,采用改良意向治疗分析。

RESULTS部分显示:术后第2天ACC组平均NRSP为5.3分,非ACC组为6.4分,组间差异1.06分(95%CI 0.18-1.94)。由于置信区间上限未跨越预设的非劣效界值(2分),证实非ACC方案不劣于ACC方案(P非劣效
=0.02)。15天阿片类药物总消耗量无显著差异(ACC组46.0片 vs 非ACC组41.9片,P=0.55)。住院时长(2.7 vs 2.6天)和再就诊率(11.3% vs 10.9%)亦无统计学差异。

DISCUSSION部分强调:这是首个充分把握度的随机试验证实ACC在TKA中的增量价值有限。研究者指出,在现有多模式镇痛方案(含关节周围注射)基础上,ACC仅带来1分左右的疼痛评分改善,这种微小差异可能不具备临床意义。考虑到ACC每例约500美元的成本和潜在并发症风险,常规使用ACC的性价比值得商榷。论文最后呼吁建立"学习型医疗系统",持续评估技术价值,避免低效医疗。该研究为临床决策提供重要依据,未来需进一步探索ACC在特定高危人群中的潜在价值。

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