日本前瞻性注册研究：心力衰竭住院患者的临床特征与预后分析

为解决日本心衰(HF)患者非心血管因素预后评估及个体化治疗需求，研究者建立JROADHF-NEXT前瞻性注册研究，纳入4016例急性失代偿性HF患者，整合临床数据与生物样本库。结果显示2年心血管死亡率5.2/100人年，再住院率16.7/100人年，为亚洲HF精准诊疗提供重要循证依据。

　　

心力衰竭作为心血管疾病的终末阶段，其高死亡率和高再住院率一直是临床面临的重大挑战。传统上，心衰(HF)的治疗主要基于左心室射血分数(LVEF)这一单一指标，但越来越多的证据表明，非心血管因素如认知功能障碍、肌少症、衰弱等同样显著影响预后。日本作为老龄化社会代表国家，亟需建立本土化数据来指导临床实践。然而，此前日本全国性心衰注册研究JROADHF为回顾性设计，且缺乏生物样本支持精准医学探索。

为解决这一关键问题，由九州大学和国际医疗福祉大学牵头的研究团队开展了JROADHF-NEXT前瞻性多中心注册研究。这项发表在《Journal of Cardiology》的研究，通过整合87家医疗机构的4016例急性失代偿性HF患者临床数据（其中3203例提供血尿样本），构建了日本首个兼具临床变量与生物样本库的大型HF研究平台。研究不仅揭示了当代日本HF患者72.9±14.0岁的平均年龄、61.4%男性占比等人口学特征，更发现心肌病(24.4%)为主要病因，容量负荷过重(26.3%)和心律失常(17.4%)为常见诱因。通过2年随访，首次报道日本HF患者心血管死亡率达5.2/100人年，再住院率16.7/100人年的精准流行病学数据。

研究采用三大关键技术方法：1) 前瞻性多中心注册设计，纳入符合JCS 2011指南的急性HF住院患者；2) 生物样本库建设，收集BNP≥100 pg/ml或NT-proBNP≥400 pg/ml患者的血尿样本；3) 创新性链接诊断程序组合(DPC)医保数据库，实现临床-报销数据互补验证。

【基线特征】
研究显示日本HF患者合并症负担沉重：高血压(68.7%)、瓣膜病(38.8%)、慢性肾病(36.5%)高发。值得注意的是，24.1%存在二尖瓣反流，7.6%合并主动脉瓣狭窄，提示瓣膜干预可能是重要治疗靶点。

【预后分析】
中位随访2年期间，88.5%患者完成随访，2年累积死亡率分析揭示非心血管因素对预后的显著影响。研究者特别强调，传统LVEF分层治疗可能不足以覆盖HF异质性，需结合新型生物标志物优化风险预测。

【讨论突破】
相较于前代JROADHF研究，JROADHF-NEXT的创新性体现在：1) 前瞻性设计减少回忆偏倚；2) 自愿参与医院选择偏倚更小；3) 生物样本支持组学分析。研究者指出，该平台未来可探索蛋白质组学发现的HF新型标志物，如近期临床试验报道的特定蛋白靶点。

结论部分强调，JROADHF-NEXT作为日本迄今最大规模HF前瞻性生物样本库，不仅填补了亚洲人群HF特征数据空白，其独特的临床-生物样本-医保数据三位一体架构，将为个体化治疗策略开发、医疗资源优化配置提供革命性研究基础。该研究特别纪念已故合作者Tomomi Ide对注册研究的重大贡献。研究获得日本医学研究开发机构(AMED)和厚生劳动省资助，相关数据将向合规研究人员开放，持续推动HF诊疗范式转变。