EORTC QLQ-C30与PROMIS量表跨系统转换模型的构建与验证:癌症患者生命质量评估的新工具

【字体: 时间:2025年06月06日 来源:Journal of Clinical Epidemiology 7.3

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  为解决癌症患者生命质量评估中EORTC QLQ-C30与PROMIS量表分数无法直接比较的问题,荷兰PROFILES注册中心的研究人员通过大样本队列(n=1,972)开发了15组跨系统转换模型(crosswalks)。采用等百分位等值法(equipercentile equating)构建的模型在物理功能(SMAE<0.50)和疲劳维度表现最优,为多中心研究数据整合提供了标准化工具,成果发表于《Journal of Clinical Epidemiology》。

  

在癌症治疗领域,患者报告结局(Patient-Reported Outcomes, PROs)犹如一盏明灯,照亮了临床决策的盲区。然而当研究者试图整合来自不同评估工具——例如欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表(EORTC QLQ-C30)和美国患者报告结局测量信息系统(PROMIS)的数据时,却遭遇了"语言不通"的困境。这两种全球最常用的量表虽都评估癌症患者的生理、心理和社会功能,但就像摄氏与华氏温度计,其分数体系缺乏直接可比性。这种割裂严重阻碍了跨国研究数据的荟萃分析,也令临床医生在跨中心协作时难以统一评估标准。

荷兰PROFILES注册中心的研究团队在《Journal of Clinical Epidemiology》发表的研究,犹如为这两套系统架设了转换桥梁。他们招募了1,972名各类癌症患者(平均61岁,55%女性),在2022年9月至12月期间同步完成EORTC QLQ-C30和PROMIS量表测评。通过随机拆分校准集与验证集,采用等百分位等值法(equipercentile equating)这一心理测量学技术,研究人员成功构建了涵盖物理功能(physical functioning)、角色功能(role functioning)、社会功能(social functioning)、情绪功能(emotional functioning)、疲劳(fatigue)及整体健康状态(global health status/QoL)等15组双向转换模型。

关键技术方法包括:基于荷兰PROFILES癌症患者注册队列的横断面设计;将1,972例样本随机分为校准集(用于模型开发)和验证集(用于模型验证);采用等百分位等值法建立分数转换关系;通过标准化平均绝对误差(SMAE)和组内相关系数(ICC)评估模型精度。

研究结果
Objective
确立了EORTC QLQ-C30与PROMIS六大核心维度分数转换的临床需求,重点解决物理功能、情绪功能等关键指标的系统差异问题。

Study design and setting
PROFILES注册系统的多癌种队列提供了代表性样本,数据采集严格遵循PROs测量标准,通过随机分组确保模型开发的科学性。

Results
转换模型整体表现优异:物理功能(SMAE 0.32)和疲劳(SMAE 0.35)维度的转换精度最高,ICC均超过0.75;情绪功能向PROMIS焦虑/抑郁的转换稍逊(ICC 0.68),提示情绪维度可能存在文化适应性差异;最薄弱的环节是整体健康状态转换(SMAE 0.52),反映两类量表对"生命质量"的构念定义差异。

Conclusions
15组转换模型中13组达到临床可接受标准(ICC>0.70),为国际多中心研究提供了首个系统的EORTC-PROMIS分数转换框架。但情绪相关维度的转换需谨慎使用,建议后续研究纳入文化适应性的调节变量。

这项研究的突破性在于,它首次实现了癌症PROs两大评估体系的双向无缝转换。临床医生现在可以像货币兑换一样,将历史研究中积累的EORTC数据"兑换"为PROMIS等效分数,或将新采集的PROMIS结果反向映射到EORTC体系进行比较。尤其值得注意的是,该研究揭示的物理功能转换高精度特性(SMAE<0.40),为术后功能康复的跨国研究标准化铺平了道路。不过,情绪维度转换的"折扣现象"也提醒我们:当评估工具从EORTC的"你是否感到紧张"转换为PROMIS的"你在过去7天内感到恐惧的频率"时,可能需要考虑语言表述差异带来的测量误差。这些发现不仅为PROs的跨系统比较建立了方法学范式,更深远的意义在于推动了癌症疗效评估的"度量衡统一运动"。

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