透明质酸纳米凝胶喷雾治疗口干症的疗效评估：一项随机交叉对照研究

本研究针对口干症患者，通过随机双盲交叉试验评估了新型透明质酸纳米凝胶喷雾(Hy-N)与Biotène及安慰剂的疗效。结果显示，Hy-N和Biotène使用1周后显著提升非刺激性全唾液流率(UWSFR)（0.12±0.16至0.16±0.18 mL/min，P≤0.04），并降低口干问卷(XQ)评分（34.2±21.4至23.7±17.4，P=0.001），证实二者可安全缓解主客观症状，为临床提供新选择。

　　

口干症困扰着全球数亿人群，尤其是老年群体和接受头颈部放疗的患者。唾液分泌不足不仅导致吞咽困难、口腔灼烧感，还会显著增加龋齿和口腔感染风险。传统唾液替代品存在维持时间短、口感差等问题，而系统性药物可能引发血压波动等副作用。针对这一临床困境，朱拉隆功大学口腔医学院的研究团队开发了新型透明质酸纳米凝胶喷雾(Hy-N)，通过随机双盲交叉试验对比其与市售产品Biotène及安慰剂的疗效，成果发表于《Journal of Evidence-Based Dental Practice》。

研究采用三项核心技术：1）随机双盲交叉设计（遵循CONSORT 2010指南），受试者依次使用Hy-N、Biotène和安慰剂各1周；2）客观指标检测包括非刺激性全唾液流率(UWSFR)和唾液pH值测量；3）主观评估采用标准化口干问卷(XQ)和患者满意度调查。29例完成试验的患者中79.3%为女性，平均年龄覆盖高风险人群。

【结果】

1. 唾液流率改善：Hy-N和Biotène组UWSFR分别从基线0.12±0.16提升至0.16±0.18 mL/min（P=0.04和P≤0.01），而安慰剂无显著变化（P=0.72）。
2. 症状缓解：XQ评分降幅最大的是Biotène组（34.2±21.4→23.1±15.2，P=0.011），Hy-N组次之（→23.7±17.4，P=0.001），但二者均显著优于安慰剂（→26.5±17.7，P=0.009）。
3. 偏好调查：尽管疗效相近，Biotène因口感更佳成患者首选（满意度达72.4%），Hy-N以58.6%居次。

【结论与意义】
该研究首次证实Hy-N纳米凝胶可持续改善唾液分泌功能（效果维持≥1周），其分子机制可能与透明质酸(hyaluronic acid)的保水性和纳米载体缓释特性相关。虽然Biotène仍是最受欢迎产品，但Hy-N无pH干扰（各组P=0.72）、无不良反应的特性，为药物性口干（如抗抑郁剂所致）患者提供了新选择。局限性在于样本量较小（n=29）且未评估长期效果，未来需扩大队列验证。研究获朱拉隆功大学90周年纪念基金资助，体现了产学合作在口腔医学转化研究中的价值。