Faricimab玻璃体腔注射治疗尼日利亚人视网膜血管性疾病的早期真实世界疗效与安全性分析

【字体: 时间:2025年06月06日 来源:Journal Fran?ais d'Ophtalmologie 1.2

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  针对尼日利亚人群缺乏faricimab临床数据的现状,研究人员开展了一项回顾性研究,评估该双特异性抗体(抗VEGF-A/Ang2)治疗nAMD、DME等视网膜疾病的疗效。结果显示,39眼经IVF治疗后LogMAR视力从0.90提升至0.74(P=0.006),CST从403.8μm降至303μm(P=0.010),且无不良反应,为非洲人群使用该新型疗法提供了首个本土证据。

  

在非洲人口最多的尼日利亚,视网膜疾病正逐渐取代白内障成为致盲主因。随着糖尿病和高血压患病率攀升,糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)等视网膜血管性疾病日益猖獗。传统抗VEGF药物虽有效,但存在治疗频率高、费用昂贵等问题,在医疗资源有限的尼日利亚尤为棘手。更关键的是,faricimab——这个能同时阻断VEGF-A和血管生成素2(Ang2)的双特异性抗体,其临床试验完全跳过了非洲本土人群,使得医生们只能凭"经验"用药。这种数据鸿沟促使研究人员迫切需要在真实世界中验证该药对非洲患者的适用性。

某眼科医院的研究团队对此展开了探索性研究。他们回顾性分析了2024年1-8月接受faricimab玻璃体腔注射(IVF)的31例患者(39眼)数据,通过视力检查(LogMAR)和光学相干断层扫描(OCT)测量中央凹厚度(CST),评估了该药在初治(Naive)和转换治疗(Switch)两类患者中的表现。相关成果发表在《Journal Fran?ais d'Ophtalmologie》。

研究采用标准IVF注射流程(6.0mg/0.05ml),主要观察指标包括视力变化、CST改善及不良反应。队列来自单一三级眼科医院,涵盖48-80岁患者(平均65.69±10岁),其中nAMD占33%,DME占25.6%。数据分析采用配对t检验比较治疗前后差异。

【Results】部分显示:所有患者视力从基线LogMAR 0.90±0.57提升至末次注射后0.74±0.61(P=0.006),CST从403.80±208.61μm降至303±191.07μm。细分来看:初治组(19眼)视力改善更显著(0.87→0.66,P=0.006),CST降幅达123.49μm;转换组(20眼)视力从0.91提升至0.81(P=0.019),CST减少78.47μm。特别值得注意的是,末次注射时初治组40%患者视力提升≥1行Snellen视力表,且无任何眼部或全身不良反应报告。

【Discussion】部分强调:这是首个针对非洲本土人群的faricimab真实世界研究。结果证实其在不同视网膜疾病中均能改善解剖学和功能学指标,且对既往治疗失败者(switch组)仍有效,这对医疗资源匮乏地区尤为重要。研究者特别指出,尼日利亚患者通常就诊晚、病情重,但faricimab仍展现出与欧美试验相当的疗效,其延长给药间隔的潜力可能显著提高治疗依从性。

该研究填补了双特异性抗体在非洲人群中的应用空白,为资源有限地区提供了具成本效益的治疗选择。尽管样本量有限,但其证实了faricimab在不同人种中的普适性,并提示Ang2通路抑制可能在非洲高发的PCV(息肉状脉络膜血管病变)治疗中具有独特价值。未来需更大样本、更长随访的研究来验证最佳给药方案,但当前数据已为尼日利亚眼科临床实践提供了重要循证依据。

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