老年局部晚期鼻咽癌患者同步放化疗与单纯调强放疗的疗效对比：一项基于老年综合评估的随机临床试验

针对老年局部晚期鼻咽癌(NPC)治疗策略缺乏循证依据的现状，浙江省肿瘤医院团队开展随机II期试验，比较调强放疗(IMRT)单用(RT组)与同步放化疗(CCRT组)的疗效。结果显示CCRT组5年无远处转移生存率显著优于RT组(100% vs 76.6%, p=0.002)，但总体疗效无优势且急性毒性更高，提示IMRT单用可能是更安全的老年NPC治疗方案。

　　

鼻咽癌(NPC)在东亚地区高发，其发病高峰通常在40-59岁，但65岁以上老年患者仍占新发病例的6.6%-27.3%。由于解剖位置特殊，放疗成为NPC主要治疗手段。然而，老年患者常因生理功能衰退和合并症被排除在临床试验外，导致缺乏高级别循证依据。更棘手的是，同龄老年人在身体和心理功能上存在显著异质性，使得治疗决策充满挑战。2005年Hurria博士开发的癌症特异性老年综合评估(GA)工具为这一困境带来曙光，但其在放疗领域的应用仍十分有限。

浙江省肿瘤医院团队在《Journal of Geriatric Oncology》发表的研究填补了这一空白。这项随机II期试验纳入65岁以上III-IVA期NPC患者，比较调强放疗(IMRT)单用与同步放化疗(CCRT)的疗效差异。研究创新性地引入GA评估，为老年NPC精准治疗提供新思路。

研究采用随机对照设计，主要技术方法包括：1)基于第8版UICC/AJCC分期系统的严格入组标准；2)IMRT精确放疗技术；3)含铂类药物的CCRT方案；4)老年综合评估体系；5)长期随访(中位60.4个月)获取生存数据。研究纳入41例患者(RT组22例，CCRT组19例)，来自2017-2019年单中心队列。

【Patient Population】研究因入组缓慢提前终止，最终RT组和CCRT组分别纳入22例和19例患者。基线特征显示两组平衡可比。

【Primary Outcome】主要终点治疗成功率呈现意外结果：RT组达81.8%，显著高于CCRT组的57.9%。这一发现挑战了传统认为强化治疗更有效的观念。

【Results】生存分析显示：5年局部区域无复发生存率两组无差异(93.8% vs 85.7%, p=0.77)；但CCRT组无远处转移生存率显著占优(100% vs 76.6%, p=0.002)。总生存率(78.9% vs 56.8%)和癌症特异性生存率(93.8% vs 80.7%)虽数值上CCRT组更优，但未达统计学意义。安全性方面，CCRT组呕吐、恶心、贫血和白细胞减少等急性毒性发生率显著增高(p<0.05)。

【Discussion】研究者指出，CCRT虽能更好控制远处转移，但未能转化为生存优势，反而增加毒性风险。这一发现对临床实践具有重要启示：老年NPC治疗需权衡疗效与耐受性，IMRT单用可能是多数患者的合理选择。研究同时强调GA在老年肿瘤治疗决策中的价值，为个体化治疗提供依据。

【Conclusions】最终结论明确：对于老年局部晚期NPC患者，CCRT并不比IMRT单用更有效，且更易引起急性毒性反应。CCRT应仅限于经严格筛选的老年患者。这一结论为临床指南制定提供重要证据，尤其对医疗资源有限的地区具有特殊意义。研究注册于ClinicalTrials.gov(NCT03058432)，获得浙江省医药卫生项目和自然科学基金资助。