可溶性C5b-9检测方法的验证与三种定量技术的比较分析：推动补体激活监测的精准化

本研究针对补体激活标志物sC5b-9检测的标准化难题，系统验证了Quidel ELISA试剂盒的性能，并与Hycult、SVAR试剂盒进行对比。结果显示Quidel检测线性范围为220–1800 ng/mL，与同类试剂强相关（R2 =0.90），而Hycult展现出更广的动态范围。该研究为血栓性微血管病等补体介导疾病的治疗监测提供了关键方法学依据。

　　

补体系统作为免疫防御的核心机制，其过度激活会引发血栓性微血管病等致命性疾病。其中，可溶性C5b-9（sC5b-9）作为末端补体复合物（Terminal Complement Complex, TCC）的循环标志物，已成为评估补体激活程度和治疗效果的关键指标。然而，现有检测方法存在线性范围窄、抗干扰能力差异大等问题，尤其在使用补体抑制剂（如抗C5单抗Eculizumab）时，不同试剂盒的检测性能可能显著影响临床决策。

针对这一技术瓶颈，ARUP研究所的Tracie Profaizer团队在《Journal of Immunological Methods》发表研究，首次系统比较了Quidel、Hycult和SVAR三种sC5b-9检测试剂盒的性能。研究人员采用镁离子/酵母聚糖（Zymosan）激活的60份EDTA血浆样本，通过交叉验证实验评估了试剂盒的精确度（CV<20%）、灵敏度（LOQ=170 ng/mL）和线性范围（220–1800 ng/mL），并模拟抗C5药物治疗环境，分析了50 μg/mL Eculizumab类似物对检测的影响。

准确性验证
Quidel试剂盒在双盲测试中展现出93.3%的定性一致性，R²
达0.90。近参考限样本的少数偏差提示临界值判读需谨慎。

动态范围比较
Hycult试剂盒表现出显著优势，其线性范围超出最高校准品10倍，而SVAR和Quidel在添加抗C5药物后均接近检测下限。

治疗监测应用
所有试剂盒均能捕捉到补体抑制剂导致的sC5b-9浓度下降，但Hycult在100 μg/mL高剂量下仍保持可靠检测，更适合治疗药物浓度监测。

该研究不仅证实Quidel试剂盒满足常规检测需求，更揭示Hycult试剂盒在治疗监测中的独特价值——其宽广的动态范围可准确反映不同剂量补体抑制剂的效果，为血栓性微血管病等疾病的个体化治疗提供关键技术支撑。这些发现将推动sC5b-9检测标准化进程，助力精准医疗在补体介导疾病领域的应用。